近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準了國內首個多能干細胞糖尿病藥品的臨床試驗 ,用于治療1型糖尿病。 患者可以在體外胰島素注射、胰島移植等傳統醫療方式之外,有了一個革命性的治療方式——通過自體再生胰島細胞移植,有望實現糖尿病的功能性治愈。 糖尿病,是我國患病人數最多的慢性病之一。據國際糖尿病聯盟(IDF)的數據,截至2023年,我國成人糖尿病患者數已達1.43億,位居全球第一,總糖尿病患病率約12.8%。截至目前,國內尚無獲批或已上市的可以治愈糖尿病的藥物。 截至目前,國內尚無獲批或已上市的可以治愈糖尿病的產品,RGB-5088胰島細胞注射液有望成為首個獲批用于1型糖尿病治療的胰島細胞產品。與傳統治療方式相比,RGB-5088胰島細胞注射液不僅解決了胰島移植供體不足的問題,還能通過首創的移植位點(腹直肌前鞘)簡化治療流程,避免了傳統治療方法的復雜性和相關風險。
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