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艾伯維（AbbVie）今日公布其關鍵性3期TEMPO-2試驗的積極頂線結果。分析顯示，其在研小分子療法tavapadon作為靈活劑量單藥治療早期帕金森?。≒D）患者時達成主要終點。第26周時，患者在運動障礙協會-統一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第2和3部分綜合評分上，與基線相較有統計學顯著改善。試驗的完整結果將在未來的醫學會議上公布，艾伯維預計于2025年向美國FDA提交該藥物的新藥申請（NDA）。根據新聞稿，tavapadon是目前用于治療帕金森病的首個在研每日一次多巴胺D1/D5受體部分激動劑。

TEMPO-2試驗旨在評估每日一次tavapadon（5至15毫克）作為單藥治療早期帕金森病成年患者的療效、安全性和耐受性。試驗結果顯示，tavapadon達到主要終點。與安慰劑組相比，治療組患者在第26周時，其MDS-UPDRS第2和3部分綜合評分較基線顯著降低（安慰劑組：-1.2；tavapadon組：-10.3；p<0.0001），這一改善具有統計學意義。

此外，試驗還達到了關鍵次要終點。在第26周時，tavapadon（5至15毫克）治療組患者的MDS-UPDRS第2部分評分獲得改善，較安慰劑組具有統計學顯著性和臨床意義。

TEMPO-2試驗中觀察到的安全性特征與此前的臨床試驗結果一致。報告的大多數不良事件為輕度至中度，顯示tavapadon的總體耐受性良好。

Tavapadon是一款在研選擇性D1/D5受體部分激動劑，目前正在研究將其作為單藥和作為左旋多巴（LD）輔助療法用以治療帕金森病患者。Tavapadon旨在選擇性地激活D1/D5受體，從而為患者提供運動控制、安全性和耐受性的適當平衡。通過選擇性地激活黑質紋狀體通路上的D1/D5多巴胺受體，tavapadon有可能提供適當的多巴胺信號平衡以改善運動控制，同時避免D2/D3過度刺激，這被認為是當前多巴胺激動劑許多副作用的原因。此外，作為一種半衰期為24小時的部分激動劑，tavapadon可以每日服用一次，從而避免多巴胺受體的過度激活所造成的運動障礙。

去年12月，艾伯維和Cerevel達成最終協議，艾伯維以總額約87億美元收購Cerevel并囊獲其豐富的神經科學管線。艾伯維在新聞稿中指出，tavapadon的有效性和安全耐受性使其能夠在早期帕金森病患者中發揮作用，與艾伯維現有針對癥狀性的晚期帕金森病療法管線成為互補。