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12月9日，臨床階段生物醫藥公司特科羅生物科技（成都）有限公司（以下簡稱“特科羅”）正式發布消息：特科羅公司針對特應性皮炎、濕疹的Jak1/Tyk2雙靶點抑制劑TDM-180935外用軟膏的臨床I/IIa試驗申請已于近期獲得中國國家藥監局批準。

TDM-180935是針對特應性皮炎臨床癥狀呈現致病機理而設計的一款Jak1/Tyk2雙靶點抑制劑外用軟膏，其目的是更加有效地阻斷與特應性皮炎、濕疹疾病發生密切相關的兩條主要的免疫信號通路（TH2/TH1信號通路）。TDM-180935有別于目前許多治療濕疹藥物的研發項目、該類項目只針對Jak1（TH1）-信號通路。TDM-180935已于2023年在美國完成一期臨床試驗（單一劑量和多劑量遞增兩個研究組）。

臨床結果顯示，TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個濃度都顯示出很好的耐受性，沒有發現任何與藥物相關的安全性問題。生物分析結果顯示：在不同劑量TDM-180935的試驗中，每天涂藥1次，連續使用4周，沒有出現或僅有個別受試者出現極低的系統性藥物暴露。目前，TDM-180935軟膏劑（1%、2%及空白對照）在美國進行臨床Ⅱa的藥效驗證（POC）臨床，該臨床已接近結束，公司將于近期公布該臨床的結果。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑制劑，TDM-180935有望在療效和安全性方面優于其他治療皮炎/濕疹的藥物。

“特科羅公司是中國本土化的以‘創新為根本、為患者提供具更好治療效果、更安全的藥物臨床價值’為導向的專注皮膚疾病藥物開發的研發型公司。TDM-180935軟膏項目的中國臨床獲批只是我們立足中國的第一小步，未來任重道遠，公司將繼續努力推進公司藥物在國內、國外的臨床開發，同時也期待與業界同道們攜手共進，合作共贏。”公司CEO王增全博士說。