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國際新聞
葛蘭素史克在美國推出糖尿病新藥Tanzeum
發(fā)布時間: 2014-08-05     來源: 藥品資訊網(wǎng)信息中心

    葛蘭素史克(GSK)近日宣布,在美國推出糖尿病新藥Tanzeum(albiglutide),該藥為每周一次的皮下注射藥物,輔助飲食和運動,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
    該藥在2014年4月15日被FDA批準作為一種輔助飲食和運動對2型糖尿病患者改善血糖控制,該藥的獲批,是基于全面III期Harmony項目的數(shù)據(jù),該項目包含8項試驗,涉及超過5000例患者,其中有超過2000例患者接受了Tanzeum的治療。Harmony項目在不同階段2型糖尿病患者群體中評估了albiglutide相對于常規(guī)2型糖尿病藥物(包括胰島素、二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮)的療效和安全性。
    tanzeum不是在1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療的患者的治療。tanzeum不是在這些患者的胰島素替代。tanzeum尚未被研究的患者嚴重的胃腸道疾病,包括嚴重的胃輕癱。
    Albiglutide為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,這是一種生物制品,開發(fā)用于2型糖尿病的治療,每周皮下注射1次。該藥與諾和諾德的Victoza、百時美施貴寶(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin單元的Byetta及Bydureon屬于同一類注射型人胰升血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物。Albiglutide最初由人類基因組科學公司(HGS)研發(fā)。GLP-1是一種重要的腸促胰島素激素,幫助恢復正常的血糖水平。
    在歐盟,albiglutide于2014年3月獲歐洲藥品管理局(EMA)批準,品牌名為Epenzan。
    糖尿病
    糖尿病是一種全球性的流行病,影響全球382000000人,其中約21000000人是成人。高達95%的患者有2型糖尿病。1 2型糖尿病是一種終身的,在某些情況下,可預防的條件是由高血糖水平,被稱為高血糖。缺乏體力活動,肥胖,年齡的增加,高血壓,基因是已知的危險因素。

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