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    英國Visiongain商業信息研究所發布的名為《抗菌藥物：全球市場預測2012～2022》報告稱：2010～2022年，全球抗菌藥物市場復合年均增長率僅為2.2%；2016年，該類藥物全球市場規模約為438億美元，其中，頭孢菌素類將達116.71億美元。分析表明，由于研發乏力，以及部分國家的合理規范使用，總體來看，全球抗感染藥物市場增長將步入慢節奏。

    2012年，原衛生部頒布《抗菌藥物臨床應用管理辦法》；2013年，衛生與計劃生育委員會印發《2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，建立健全抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，科學規范合理應用抗菌藥物。

    格局生變

    目前，我國臨床使用的抗菌藥主要有β-內酰胺類、大環內脂類和氨基糖苷類等，其中，種類最多及臨床使用率最高的是β-內酰胺類。據樣本醫院數據，β-內酰胺類藥物占抗生素80%以上份額，該類藥物包括青霉素及其衍生物、頭孢菌素、單酰胺環類、碳青霉烯類和青霉烯類酶抑制劑等。

    近兩年，在被譽為史上“最嚴限抗令”下，醫院全身用抗細菌藥物市場得到有效約束。據米內網數據，2012年，國內16城市樣本醫院全身用抗細菌藥用藥金額為133.50億元，比上一年下滑16.34%；2013年，國內樣本醫院抗菌藥用藥金額為130.42億元，比上一年下滑2.31%，表現出穩中有降的態勢。

    今非昔比

    按照WHO分類法，全身用抗感染藥物可分為14個亞類。其中，全身用抗細菌藥通常分為8個亞類，分別為頭孢類、青霉素類、大環內酯及林可類、氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類、硝基咪唑類和其它抗感染藥物等。據米內網數據，2013年，國內16城市樣本醫院全身用抗細菌藥8個亞類全線負增長，其中，用藥量較大的頭孢及頭孢復方制劑49個藥物同比下降13.37%；下滑較大的類別還有硝基咪唑類，下降21.45%；大環內酯及林可類下降10.60%；氨基糖苷類下降10%。

    而3年前，醫院抗菌藥市場卻是另外一番景象。2010年，僅有氨基糖苷類1個亞類出現負增長。

    在2012年樣本醫院抗生素用藥中，頭孢抗生素、復方半合青霉素、復方頭孢制劑、氨基糖苷類、喹諾酮類、硝基咪唑類等亞類均出現負增長。2013年，樣本醫院頭孢抗生素前五大品種頭孢替安、頭孢硫脒、頭孢呋辛、頭孢孟多和頭孢西丁用藥金額均平穩下滑。

    頭孢替安領軍

    頭孢替安屬于第二代頭孢抗生素，近年來在抗生素市場上均名列前茅。第二代頭孢的特點是引入了肟基，提高了對β-內酰胺酶的穩定性，在臨床上多用于病原菌不太明確的情況。

    頭孢替安原為日本武田藥品工業株式會社研制開發上市的藥物。我國頭孢替安研制開發較早，上海四藥于1994年獲準生產粉針制劑，目前是上海新先鋒藥業旗下的骨干品種，以商品名“鋒替新”上市。2004年，哈藥集團制藥總廠的原料藥和粉針劑也獲準生產，商品名為“薩蘭欣”。與此同時，韓國大熊化學公司的“海替舒”、韓國韓美藥品公司的“復仙安”進入我國市場，分別由重慶市慶余堂制藥、北京韓美藥品分裝生產。

    在新老頭孢類藥物激烈角逐下，2006年以后，頭孢替安一路增長，2010年，其樣本醫院銷售額就已達到6.58億元的高位。近3年，在“限抗令”導向下，頭孢替安市場表現出逐年下滑的態勢。2013年，國內16城市樣本醫院頭孢替安用藥金額為4.19億元，比上一年下滑3.63%。預測國內市場規模已從頂峰時期的30多億元下降到20多億元。

    頭孢硫脒仍具潛力

    頭孢硫脒是我國自主研發的品種，由廣州白云山制藥股份有限公司開發上市，已被載入2005版《中國藥典》。生產廠家沿著高端市場，采取獨家及專利產品開發策略，強調產品獨創性與同類品種質量差異性。

    頭孢硫脒是第一代頭孢類抗生素，但其抗菌作用強，特別是對腸球菌的作用超過了臨床所用同類品種。目前，頭孢硫脒已成為臨床應用成熟的品種，也使白云山與仙力素的聲譽得到了同步提升。

    近5年來，頭孢硫脒銷售額一路上揚，2012年在國內16城市樣本醫院用藥金額達4.5億元，比上一年增長16.75%。在“限抗令”政策導向下，2013年，該品種同樣出現下滑態勢，比2012年下降14.64%。在臨床上，頭孢硫脒具有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的作用，且比抗MRSA感染的傳統藥物萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等安全性高，在市場上仍具有一定潛力。

    多品種下滑

    頭孢呋辛屬于第二代廣譜頭孢菌素類藥物，由葛蘭素威康公司開發成功，20世紀70年代末上市。目前，國內已批準上市的頭孢呋辛制劑有注射劑、片劑、膠囊、分散片和干混懸口服制劑。其中，注射劑是國內市場上的主導品種，而口服制劑則是社區醫院的主要抗生素品種。近年來，頭孢呋辛在市場中一直居于前位。

    但是在大環境影響下，頭孢呋辛也表現出用藥金額下降的趨勢。2013年，該品種在國內16城市樣本醫院用藥金額達3.83億元，比上一年降低12.11%。主要廠家是葛蘭素史克、意大利伊賽特、麥道甘美、蘇州中化、深圳致君和深圳立健。

    在頭孢抗生素前十品種中，下滑較大的是頭孢孟多。頭孢孟多酯鈉為新型半合成頭孢菌素，屬于第二代頭孢菌素。在國外，由美國禮來公司首先研制成功，國內由上海新先鋒最先上市。頭孢孟多具有抗革蘭氏陽性菌作用，兼有抗革蘭氏陰性菌作用強的特點，因此倍受醫生青睞，曾是增長迅猛的頭孢品種。但在政策調控下，頭孢孟多用藥增速同樣受到“束縛”：2013年，國內16城市樣本醫院用藥金額為3.65億元，比上一年降低24.85%，比2010年頂峰時期下降了38%。