成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

映恩生物（Duality Biologics）今日公布其與BioTech共同開發(fā)的B7H3靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1311（BNT324）在全球1/2a期臨床試驗(yàn)的首批數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在既往接受過多線治療的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中，DB-1311具有令人鼓舞的抗腫瘤活性和可管理的安全性。其中去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的未確認(rèn)客觀緩解率（uORR）為28.0%，6個月影像學(xué)無進(jìn)展生存率達(dá)94.7%。詳細(xì)數(shù)據(jù)公布于2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會（ESMO Asia）當(dāng)中。

截至2024年09月27日，研究共入組277例實(shí)體瘤患者，腫瘤類型包括但不限于小細(xì)胞肺癌（SCLC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、CRPC以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC），美國和澳大利亞共入組130例，約占47%。接受過2線及以上治療的患者約占61%。主要研究終點(diǎn)為安全性和研究者評估的客觀緩解率（ORR），次要研究終點(diǎn)為緩解持續(xù)時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）等。研究結(jié)果具體如下：

• 在至少有一次基線后腫瘤評估的患者中（n=238），其總體uORR為32.4%，DCR為82.4%。

• SCLC患者中（n=73），uORR為56.2%，DCR為89.0%。絕大部分SCLC患者接受了6 mg/kg和9 mg/kg DB-1311治療，兩組之間uORR無明顯差異，分別為54.5%和58.8%。值得注意的是，在9 mg/kg劑量水平下，既往接受過免疫治療、但未接受過拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑治療的SCLC患者中，uORR為70.4%。

• NSCLC患者中，大部分為非鱗癌（n=41），uORR為22.0%；鱗癌患者（n=25），uORR為16.0%。

• CRPC患者中（n=32），DB-1311表現(xiàn)出早期抗腫瘤活性，uORR為28.0%，DCR為92.0%，影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）數(shù)據(jù)尚未成熟，中位rPFS為7.2個月，6個月影像學(xué)無進(jìn)展生存率為94.7%。

• 其他瘤種中，如宮頸癌（n=4）、肝細(xì)胞癌（n=12）、頭頸部鱗癌（n=3）和黑色素瘤（n=11），DB-1311同樣表現(xiàn)出一定的抗腫瘤活性，uORR分別為75.0%、25.0%、100.0%和36.4%。

• DB-1311在所有接受治療的腫瘤患者中（n=277）表現(xiàn)出可管理的安全性。最常見的TRAE為惡心、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、食欲降低和血小板計(jì)數(shù)降低。

DB-1311是一種基于拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑的靶向B7H3創(chuàng)新ADC分子。跨膜糖蛋白B7-H3在抗腫瘤免疫反應(yīng)和腫瘤微環(huán)境的形成中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它在很多實(shí)體瘤中過度表達(dá)，在健康組織中表達(dá)有限，與疾病進(jìn)展和預(yù)后極差有關(guān)。臨床前研究表明，DB-1311在各種實(shí)體瘤模型中具有抗腫瘤活性。正在進(jìn)行的1/2a期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)顯示，該療法在晚期實(shí)體瘤患者中具有抗腫瘤活性和可控的安全性。2024年6月，F(xiàn)DA授予DB-1311快速通道資格，用于治療晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。2024年7月，F(xiàn)DA授予DB-1311孤兒藥資格，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。

DB-1311是映恩生物和BioNTech全球戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系中三個處于臨床階段的ADC候選藥物之一，這一合作伙伴關(guān)系旨在推動這些新型ADC進(jìn)入多個未滿足臨床需求癌癥的后期開發(fā)階段。BNT327（PM8002）是新型靶向PD-L1和VEGF-A雙特異性抗體，由BioNTech和普米斯生物共同開發(fā)。目前，評估TROP2靶向ADC療法DB-1305（BNT325）和BNT327聯(lián)合治療的1/2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。另一項(xiàng)評估DB-1311與BNT327聯(lián)合治療SCLC或NSCLC患者的1/2期臨床試驗(yàn)計(jì)劃將于2025年啟動。