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12月5日，上海陽光藥品采購網布公告稱，第十批國家組織藥品集中采購信息填報和審核工作已全部結束。現對已填報信息并經審核通過的企業間關系、聯合體申報以及涉及“違規名單”企業情況進行公示。
 

這份公告中最引人注目的是違規名單，經查：成都欣捷無資格申報第十批國家組織藥品集中采購。這家公司的多款藥品都不能參加這次集采，包括多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑、去甲腎上腺素注射劑、新斯的明注射劑。

另一款禁止參加集采的是鹽酸多柔比星脂質體注射液，上市許可持有人Natco Pharma Limited。國家聯采辦認定：藥品注冊批件是轉讓過的，轉讓行為發生時，轉出企業Dr. Reddy's Laboratories Ltd.在當前“違規名單”上。

同時，國家聯采辦還公布了疑似有關聯的申報企業名單，這些企業大多委托同一家藥廠生產同一款藥品。按照聯采辦的要求，企業必須在12月9日前向聯采辦提出申訴并提供合法有效證據材料。

今年4月，國家集采爆出四個品種“圍標串標”事件，國家聯采辦迅速調整了集采規則，這些公示程序正是為了盡可能避免圍標串標現象發生。

新增聯合申報

同一集團只能報一個價

成都欣捷就是今年通報的串標藥企之一，是第七批集采時在鹽酸溴己新注射液這個品種上出了問題。不讓成都欣捷及其委托生產商參加集采，是應有之義。

第十批集采特地增加了企業組建聯合體申報的規則。兩家企業可組成聯合體參與集采，但必須作出承諾，授權其中一家企業為代表進行聯合申報。健識局梳理發現，本次國家聯采辦公示13個涉及企業組建聯合體申報的品種。

《文件》指出，如果聯合體內其他非授權企業申報價格，則該企業申報價格無效，如涉及企業獨立或組成多個聯合體進行申報，僅“單位可比價”最低的視作有效申報。這意味著：委托同一家生產藥企的，如果不聯合申報的話，那么誰報價最低，誰的價格就作為有效價格和其他廠家進行競價。

以“乳酸鈉林格注射劑”為例，湖南科倫制藥有限公司、黑龍江博宇制藥有限公司組成聯合體申報，授權企業是湖南科倫，這意味著：博宇制藥沒有得到報價的授權。屆時不可能出現博宇和湖南科倫同時報價的現象。

此外，企業法定代表人或實際控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過50%等情形，同樣視作“聯合體”，實際只能有一個報價。以“艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液”為例，《公告》顯示：齊魯制藥（海南）有限公司和齊魯制藥有限公司存在集團隸屬關系，因此最終中選企業的數量會相應再減少一家。

這樣一來，報價競爭會更加合理，也最大可能避免了圍標串標現象的發生，增加所有申報者中選的概率。

受托方也要列出

嚴查企業之間串標

除了聯合體之外，還有不少企業委托同一家藥廠生產，這也被聯采辦挖了出來。

健識局梳理發現，第十批全國藥品集采共涉及62個集采品種，28個產品存在有關聯關系。其中間苯三酚注射劑的競爭最為激烈，既有聯合體報價，也有多家委托同一家生產情況。按照相關規定。最終35家只有9家能夠擬中選，是本次集采具有較強看點的產品之一。

特布他林注射劑和拉氧頭孢注射劑參與競爭的企業不多，其中，杭州沐源生物和杭州森澤醫藥都委托哈爾濱譽衡制藥生產拉氧頭孢注射劑；山東藍晶生物則委托山東潤澤制藥生產這款藥，潤澤制藥自己也有申報，兩家公司之間顯然要有進一步說明解釋。

這樣深挖之后，不少企業“借殼”生產的行為就都暴露出來，最大可能避免串通、協商報價等違法行為。

國家聯采辦明確在第十批集采文件中指出：鼓勵相關企業在集采過程中積極主動提供圍標、串標、弄虛作假等證據，經查證屬實，提供證據的企業若涉及醫藥企業信用失信的，其失信自動修復時限可相應縮短。

業內普遍認為：藥品集采串標屬違規行為，一旦被監管部門查實，不僅失去搶占市場的機會，還影響到與供應鏈伙伴的合作。因此只有申報企業合規競爭才能維護自身的可持續發展力。