禮來(lái)公司在 12 月 4 日的新聞稿中表示,在一項(xiàng)頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中,其減肥藥 Zepbound(替爾泊肽) 比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德的 Wegovy(司美格魯肽)在減重方面更加有效。
這一結(jié)果對(duì)于密切關(guān)注胰高血糖樣肽-1(GLP-1)減肥重磅藥物崛起的科學(xué)家和醫(yī)生來(lái)說(shuō)并不意外。這一隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也反映了兩家公司的糖尿病藥物的結(jié)果,這些藥使用相同的活性成分,分別以 Mounjaro 和 Ozempic 品牌銷(xiāo)售。在觀察性研究和之前分別將藥物與安慰劑進(jìn)行比較的臨床試驗(yàn)中也看到類似的結(jié)果。
但以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆绞接涗?Zepbound 和 Wegovy 之間的差異仍然是重要的一步,尤其是通過(guò)這樣的比較方式可能讓禮來(lái)在營(yíng)銷(xiāo)中宣稱 Zepbound 具有更優(yōu)的療效。這可以幫助禮來(lái)在與諾和諾德的競(jìng)爭(zhēng)中贏得市場(chǎng)份額。
這項(xiàng)研究在美國(guó)招募了 751 名志愿者,他們要么患有肥胖癥,要么超重,并且可能患有超重引起的并發(fā)癥,包括糖尿病、抑郁癥或胰腺炎病史。他們被隨機(jī)選中,要么接受能耐受的最高劑量的 Zepbound(10 mg 或 15 mg),要么接受 Wegovy(1.7 mg 或 2.4 mg)。
在 72 周結(jié)束時(shí),接受 Zepbound 治療的志愿者平均減重 20.2%,而接受 Wegovy 治療的志愿者平均減重 13.7%。這意味著使用 Zebound 的參與者平均減重 22.8 公斤,而使用 Wegovy 的參與者平均減重 15.0 公斤。
禮來(lái)公司高級(jí)副總裁 Leonard C. Glass 在一份聲明中表示,“鑒于人們對(duì)減肥藥的興趣日益增加,我們進(jìn)行了這項(xiàng)研究,以幫助醫(yī)生和患者就治療選擇做出明智的決定。”
替爾泊肽和司美格魯肽都通過(guò)與 GLP-1 受體結(jié)合起作用,但替爾泊肽還會(huì)觸發(fā)胃抑制肽(gastric inhibitory peptide,GIP)所作用的受體,這可能解釋了其額外的療效。
禮來(lái)沒(méi)有披露有關(guān)這些藥物副作用的最新細(xì)節(jié),但這兩種藥都會(huì)引起一些副作用,包括惡心、腹瀉、便秘和嘔吐,這些副作用有時(shí)可以通過(guò)緩慢增加藥物劑量來(lái)控制。
醫(yī)生面臨的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是,這項(xiàng)隨機(jī)研究的兩個(gè)組是否都以同樣快的速度調(diào)整了劑量;劑量變化越慢,副作用越少,但增加得越快,療效可能更好一些。
不過(guò),結(jié)果基本符合預(yù)期。Zepbound 與藥物說(shuō)明書(shū)中包含的安慰劑的比較結(jié)果顯示,在最高劑量下,72 周后,該藥物可減輕 12% 至 18% 的體重。一項(xiàng)對(duì) Wegovy 的研究顯示,與安慰劑相比,該藥可減輕 11% 的體重。最近的一項(xiàng)觀察性研究還顯示,服用替爾泊肽的患者體重減輕更多。
禮來(lái)面臨的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)如何對(duì)待這些數(shù)據(jù)。在糖尿病領(lǐng)域,禮來(lái)的 Mounjaro 的包裝說(shuō)明書(shū)中確實(shí)有與 Ozempic 進(jìn)行頭對(duì)頭研究的數(shù)據(jù)。如果這些數(shù)據(jù)以類似的方式包含在 Zepbound 標(biāo)簽中,將允許禮來(lái)在向醫(yī)生和患者營(yíng)銷(xiāo)時(shí)使用這些信息,成為 Zepbound 的一個(gè)優(yōu)勢(shì)。Ozempic 于 2017 年獲批,比 Zepbound 批準(zhǔn)早五年,當(dāng) Ozempic 的品牌名已經(jīng)變得無(wú)處不在時(shí),Zepbound 可以利用這一優(yōu)勢(shì)。
2024 年第三季度,Zepbound 創(chuàng)造了 13 億美元的收入,此外 Mounjaro 的銷(xiāo)售額為 31 億美元。在同一季度,Wegovy 創(chuàng)造了 24 億美元的收入,Ozempic 創(chuàng)造了約 42 億美元的收入。
人們對(duì)這些藥物的經(jīng)久不衰的興趣,使得它們的生產(chǎn)者生成為世界上最有價(jià)值的公司之一,禮來(lái)的市值為 7720 億美元,諾和諾德的市值為 3750 億美元。
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