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Janux Therapeutics日前公布了在研療法JANX007的積極中期臨床數(shù)據(jù)。JANX007目前正在針對晚期或轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者進(jìn)行的1a期臨床試驗中接受評估。入組患者已接受過多種治療，先前治療的中位數(shù)為四種。試驗結(jié)果顯示，在所有劑量組中觀察到前列腺特異性抗原（PSA）水平的顯著下降。

截至2024年11月15日的數(shù)據(jù)截止日，在1a期臨床試驗中，共有16名患者以每周一次的給藥方案接受2-9 mg的目標(biāo)劑量治療。在所有劑量組中均觀察到了高比例的PSA應(yīng)答率和顯著的PSA水平下降：100%的患者達(dá)到PSA 50（PSA水平下降≥50%）標(biāo)準(zhǔn)，63%的患者達(dá)到PSA 90，31%的患者達(dá)到PSA 99。在目標(biāo)劑量≥2 mg時，PSA下降具有持久性：75%的患者在≥12周內(nèi)維持PSA 50，50%的患者在≥12周內(nèi)維持PSA 90。不論患者的耐藥驅(qū)動基因狀態(tài)或是否接受過紫杉烷類藥物或其它藥物治療，均觀察到了深度且持久的PSA應(yīng)答。在可按RECIST評估的患者中，觀察到抗腫瘤活性，50%（4/8）的患者出現(xiàn)確認(rèn)或未確認(rèn)的部分緩解。

JANX007耐受性良好，細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）及CRS相關(guān)的不良事件主要局限于治療第一個周期，且為1級和2級。同樣，與治療相關(guān)的不良事件（TRAEs）主要也局限于第一個周期，且為1級和2級。目前尚未達(dá)到JANX007的最大耐受劑量。

基于這些療效和安全性結(jié)果，研究人員已確定兩種適用于1b期擴(kuò)展試驗的每周一次給藥方案，這些試驗將針對尚未接受過Pluvicto治療的2線和3線治療患者開展。Janux預(yù)計將在2025年對JANX007提供進(jìn)一步更新。

JANX007是一款靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的腫瘤激活T細(xì)胞接合器（TRACTr），分別靶向PSMA和T細(xì)胞表面表達(dá)的CD3受體。它的設(shè)計讓JANX007在腫瘤微環(huán)境中經(jīng)過蛋白酶切割而被激活，從而在降低了其潛在毒性的同時，最大化抗腫瘤免疫反應(yīng)。