COUR Pharmaceuticals今日宣布與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化COUR的專有免疫耐受納米顆粒(tolerogenic nanoparticle)療法,用于治療自身免疫性疾病。
COUR是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)治療自身免疫性和炎癥性疾病的療法。COUR的潛在“first-in-class”療法基于其專有的抗原特異性免疫耐受平臺(tái),旨在對(duì)免疫系統(tǒng)進(jìn)行重新編程,以解決免疫介導(dǎo)疾病的根本原因。來自多個(gè)臨床和臨床前項(xiàng)目的數(shù)據(jù)表明,COUR的候選產(chǎn)品能夠誘導(dǎo)抗原特異性免疫耐受,具有治療多種自身免疫性和炎癥性疾病的潛力。
目前,COUR正在開展一項(xiàng)針對(duì)重癥肌無力的1b/2a期雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),同時(shí)推進(jìn)針對(duì)1型糖尿病的候選藥物開發(fā)。此外,公司已完成乳糜瀉(與武田合作)和原發(fā)性膽汁性膽管炎的首次人體試驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議條款,COUR將獲得4000萬美元的預(yù)付款和近期里程碑付款,此外,還可獲得超過9億美元的開發(fā)、商業(yè)化和銷售里程碑款項(xiàng)。根據(jù)合作協(xié)議,COUR負(fù)責(zé)完成前期臨床開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,而基因泰克將承擔(dān)臨床開發(fā)、監(jiān)管申報(bào)及商業(yè)化的相關(guān)工作。
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