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馬里蘭州弗雷德里克，2024 年 12 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Cartesian Therapeutics， Inc.（納斯達克股票代碼：RNAC）（“公司”）是一家開創自身免疫性疾病 mRNA 細胞療法的臨床階段生物技術公司，今天宣布了 Descartes-08 在全身性重癥肌無力 （MG） 參與者中的 2b 期試驗的最新療效和安全性數據，并提供了其計劃的 3 期 AURORA 試驗的設計細節。更新后的數據將于今天在 2ND在費城舉行的自身免疫性疾病細胞治療年度峰會。

Descartes-08 是 Cartesian 的主要 mRNA 細胞療法候選藥物，是一種靶向 B 細胞成熟抗原 （BCMA） 的自體 mRNA 工程嵌合抗原受體 T 細胞療法 （mRNA CAR-T） 候選產品。Descartes-08 設計為無需預處理化療即可給藥，并且不使用整合載體。Descartes-08 之前被美國食品藥品監督管理局 （FDA） 授予再生醫學高級療法 （RMAT） 資格認定和孤兒藥資格認定，用于治療 MG。

“目前的護理標準與廣泛的免疫抑制和有限的療效有關，MG 患者是一種罕見且無法治愈的自身免疫性疾病，迫切需要新的治療方案，”北卡羅來納大學醫學院神經病學、醫學和聯合健康教授 James F. Howard Jr. 醫學博士說和 2b 期試驗的研究者。“這些更新的結果繼續顯示，無論是既往接受過大量治療的參與者，尤其是之前沒有接觸過生物藥物的參與者，在停止治療后數月內都存在深度反應，這突顯了笛卡爾-08 有可能成為現有 MG 治療的有意義補充。”

Cartesian 總裁兼首席執行官 Carsten Brunn 博士表示：“今天報告的數據增加了越來越多的證據，支持 Descartes-08  有可能在方便的門診環境中為 MG 參與者提供深入和持久的改善，而無需預處理化療。“重要的是，我們相信這些更新的結果與我們計劃中的 3 期試驗的終點非常吻合，增強了我們對 Descartes-08 下一階段開發設計的信心。我們期待在明年上半年開始試驗，因為我們將繼續努力實現我們的使命，為 MG 患者提供這種急需的療法。

重癥肌無力 （MG） 是一種慢性自身免疫性疾病，會導致致殘性肌肉無力和疲勞。對于大多數 MG 患者來說，這種疾病的特點是存在針對乙酰膽堿受體的抗體，乙酰膽堿受體是一種存在于神經細胞表面的蛋白質，在肌肉收縮中起關鍵作用。目前尚無治愈 MG 的方法，治療通常需要慢性免疫抑制藥物，以及隨之而來的風險和副作用。

Descartes-08 是Cartesian 的主要 mRNA 細胞治療候選藥物，是一種靶向 B 細胞成熟抗原 （BCMA） 的自體 mRNA 工程嵌合抗原受體 T 細胞療法 （mRNA CAR-T） 產品，正在臨床開發中治療全身性重癥肌無力 （MG） 和系統性紅斑狼瘡。與傳統的基于 DNA 的 CAR T 細胞療法相比，mRNA CAR-T 給藥不需要預處理化療，可以在門診給藥，并且不會帶來與癌變相關的基因組整合風險。Descartes-08 已被美國食品藥品監督管理局授予孤兒藥資格認定和再生醫學高級療法資格認定，用于治療 MG，以及罕見兒科疾病資格認定，用于治療青少年皮肌炎。

Cartesian Therapeutics 是一家臨床階段公司，開創了用于治療自身免疫性疾病的 mRNA 細胞療法。該公司的主要資產Descartes-08是一種mRNA CAR-T，正處于全身性重癥肌無力患者的2b期臨床開發中，以及系統性紅斑狼瘡的2期開發中，并計劃在其他自身免疫適應癥中進行2期籃子試驗。該公司的臨床階段管道還包括Descartes-15，一種下一代自體抗BCMA mRNA CAR-T。