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12月2日，先聲藥業(yè)宣布，腦卒中創(chuàng)新藥先必新®舌下片（通用名：依達(dá)拉奉右莰醇舌下片）于12月1日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20240041），用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

先必新®舌下片由先聲藥業(yè)與寧丹新藥合作研發(fā)，也是神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室重要研究成果。該藥物是一種雙靶點腦細(xì)胞保護(hù)劑，含依達(dá)拉奉和右莰醇二種活性成分，將抗氧化、抗炎二種作用協(xié)同增效。臨床研究表明，先必新®舌下片能夠顯著減少急性缺血性卒中導(dǎo)致的腦細(xì)胞損傷。

獨特的舌下片劑型，可在舌下與唾液接觸后迅速崩解，通過舌下靜脈叢吸收進(jìn)入血液和腦內(nèi)發(fā)揮療效。相比一般口服藥劑型，舌下片避免了肝臟首過效應(yīng)，有利于藥物生物利用度的提高。

2024年8月，先必新®舌下片獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性療法”認(rèn)定 ，是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個獲得該認(rèn)定的創(chuàng)新藥，也是中國神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域首個獲得該認(rèn)定的創(chuàng)新藥。