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11月28日，國家醫保局公布，2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整結果。本次調整，共有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，43個藥品被調出目錄。

今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，成功率76%，價格降幅63%，與往年基本相當。

總體來看，91種新增藥品中，創新藥的談判成功率超過了90%，醫保對于創新的支持力度空前。值得注意的是，2024年醫保談判中，國產創新藥的表現非常亮眼，多個品種成功納入國家醫保目錄，國內企業的藥品占比超過了70%，反映出我國醫藥創新正處在持續高速發展中‌。

國家醫保局成立7年來，新藥納入醫保的時間也越來越短了。2019年國家醫保談判成功的新藥，從獲批上市到納入醫保平均用了5.7年，此后不斷提速，到了2023年，醫保目錄調整中有57個藥品實現了“當年獲批、當年納入目錄”。這一趨勢同樣延續到了2024年，上市當年進醫保，已經成為創新藥商業化路徑的一大方式。

不論是2023年進入醫保的齊魯制藥的1類創新藥伊魯阿克片，還是在今年目錄更新中通過談判進入醫保的注射用羅普司亭N01，都是這樣的新藥代表。

國產創新藥在醫保談判中的成功，不僅體現了國家對醫藥創新的支持，也為這些藥物的市場推廣和患者使用提供了有力保障。隨著更多創新藥納入醫保目錄，患者的用藥負擔將進一步減輕，同時也有助于推動國內醫藥產業的快速發展和創新能力的提升‌。

注射用羅普司亭N01的上市與順利納入醫保，為慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）患者帶來更為便捷、有效和安全的治療選擇，為長期管理提供了更理想的解決方案。

ITP是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，以無明確誘因的孤立性外周血血小板計數減少為主要特點。國內患者人數約55萬，其中60歲以上老年人是高發群體。ITP的臨床表現變化較大，無癥狀血小板減少、皮膚黏膜出血、嚴重內臟出血、致命性顱內出血均可發生，老年患者致命性出血發生風險明顯高于年輕患者。

統計顯示，約70%-80%成人ITP患者的病程呈慢性病狀態，目前一線治療主要為激素和丙種球蛋白，但長期治愈率僅為20%-30%。此外，在重癥情況下，激素能短暫升高血小板計數，但因副作用較大無法持續使用，難以實現長期治愈，患者經常經歷疾病反復發作，存在著大量未被滿足的臨床需求。

今年4月11日，齊魯制藥3.4類生物藥注射用羅普司亭N01（商品名：瑞立升^®）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于對其他治療（例如皮質類固醇、免疫球蛋白）反應不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性血小板減少癥（ITP）患者。這也是首款獲批上市的國產注射用羅普司亭。

作為第二代長效血小板生成素（TPO）受體激動劑，羅普司亭在2009年就曾被蓋倫獎評選為“最佳生物技術產品”。若說起齊魯制藥在這方面的布局，可以追溯到2013年。11年前，齊魯制藥的 QL0911（注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc 融合蛋白）就向 NMPA 提交了臨床試驗申請，歷時近十年的臨床開發，2022 年3月申報上市。

2023年6月，齊魯制藥的創新藥伊魯阿克獲國家藥監局批準上市，是齊魯首個擁有自主知識產權的1類創新藥，今年1月又獲批用于單藥治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，新增一線適應癥，全面覆蓋ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者。

對于已經在2023年進入醫保目錄的伊魯阿克來說，今年醫保談判的“主線任務”是擴大醫保支付覆蓋的適應證。

從新版醫保目錄名單來看，伊魯阿克的醫保支付范圍已經由“限既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者”變更為“限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者”。

伊魯阿克從研發立項、候選化合物的確定、藥學研究、臨床前研究到I、II、III期臨床試驗，再到獲批上市，歷經了10年時間，“十年磨一劍”的成功也讓齊魯制藥在創新藥領域邁出了一大步。截至目前，伊魯阿克已入選國家“重大新藥創制”科技重大專項成果，臨床數據在WCLC、ASCO、ESMO和CSCO等國內外頂級學術會議亮相。

伊魯阿克既是齊魯制藥創新研發進入收獲期的開始，也是齊魯在創新藥研發攻堅克難的縮影。

過去10年，齊魯制藥的研發人才隊伍從1000余人增至5000余人。同時持續保持研發投入占銷售收入10%的力度，近5年研發投入136.8億元，年增長率超過20%。自2014年以來，齊魯制藥相繼在美國西雅圖、舊金山、波士頓，上海以及總部濟南和海南建立了六大研發中心，廣泛吸納海內外科研人才，聚合全球優質智力資源，搶占創新藥物研發制高點，形成涵蓋化學藥物和生物技術藥物的早期發現、開發與產業化的完整創新開發體系，在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域，持續開發創新藥物。

其中，由齊魯制藥全球獨創、自主創新的Mabpair^®技術平臺，同一細胞系可表達兩種不同抗體，進而覆蓋兩種靶點，實現治療效果疊加，該平臺首個新一代腫瘤免疫治療組合抗體艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液（商品名：齊倍安^®）在今年9月已獲批上市，齊魯制藥的創新果實持續落地中。目前，齊魯制藥共有80余款創新藥處于研發階段。可以預見，未來幾年，齊魯還將上市更多款創新藥物，解決更多未被滿足的臨床需求。

不只是注射用羅普司亭N01與伊魯阿克片，今年醫保目錄調整中，齊魯制藥的氯苯唑酸葡胺軟膠囊與二甲雙胍恩格列凈片（Ⅵ）兩款產品，通過競價的形式動態調整至醫保目錄內。

這兩款產品都是在今年6月剛剛獲批上市的，并且均為國內首仿（含同日獲批）。氯苯唑酸葡胺軟膠囊用于治療成人轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經?。ˋTTR-PN）I期癥狀患者，可有效延緩周圍神經功能損害。ATTR-PN是一種罕見的遺傳性、進行性加重、致死性疾病，這是一種罕見的遺傳性、進行性加重、致死性疾病，在30-40歲多發，且不可逆，嚴重危害患者生命。氯苯唑酸葡胺軟膠囊原研產品于2020年在國內上市，治療費用高昂。為了滿足臨床患者需求，齊魯制藥積極探索解決罕見病患者用藥的“最后一公里”障礙，啟動了氯苯唑酸葡胺軟膠囊的研發，于2024年6月獲得上市許可。隨著氯苯唑酸葡胺軟膠囊成功納入醫保，將大大降低ATTR-PN患者的經濟負擔，讓更多罕見病患者得到更加規范的治療。與此同時，國家醫保的支持還將有力推動醫療行業對罕見病特別是對ATTR-PN的臨床認知和診療水平提升。在首仿+進入醫保的雙重加持下，氯苯唑酸葡胺軟膠囊與二甲雙胍恩格列凈片（Ⅵ）都有望加速惠及患者。

近年來，我國化學仿制藥市場經歷了一系列政策調整，從一致性評價的全面推行到帶量采購下原研替換效應的顯現，市場進入持續的調整周期。《中國仿制藥發展報告（2023版）》數據顯示，2023年我國化學仿制藥市場規模達8923億元，同比增長2%。

在多個公開場合，齊魯制藥相關負責人都曾強調，公司的初心是“讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥”。齊魯堅守“大醫精誠，家國天下，有國有廠才有我們幸福的家”的價值觀已經四十多年。面對中國依然存在的未被滿足的臨床用藥需求，一方面研發創新藥，面向重大疾病，提升民族制藥的競爭力；另一方面，不遺余力地持續研發高質量的仿制藥，以解決藥品的可及性和可負擔性問題。

據齊魯制藥介紹，公司的各類產品已惠及全球100多個國家和地區；多年來，始終是國內唯一同時向歐洲、美國、英國、日本、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企，27個產品在當地市場占有率第一。順鉑注射液以國內市售包裝對美國進行短缺藥物供應；雷珠單抗歐盟、英國獲批上市，成為中國首個出海的眼科生物藥物。憑借非凡的創新力，齊魯制藥錨定科技前沿，以卓越的膽識在醫藥領域開辟出全新賽道，一次次贏得先機。