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11月25日，CDE發(fā)布公告，在“申請人之窗”中增加了“優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點”前置服務(wù)申請功能。北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、重慶、四川十個試點省（市）區(qū)域的藥品上市許可持有人可按要求向當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┚痔岢銮爸梅?wù)申請。

今年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》，要求省級藥品監(jiān)管部門為藥品上市后變更研究提供前置服務(wù)，大幅縮短需要核查檢驗補充申請的技術(shù)審評用時。

試點省級藥品監(jiān)管部門按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的原則，為轄區(qū)內(nèi)藥品重大變更申報前提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù)。

通知原文如下：