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Anavex Life Sciences日前宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了在研療法blarcamesine的上市許可申請(qǐng)（MAA），用于治療阿爾茨海默病。新聞稿指出，這是blarcamesine在全球范圍內(nèi)的首個(gè)上市申請(qǐng)。

Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活劑。SIGMAR1是在自噬過(guò)程中起到重要作用的膜蛋白。通過(guò)激活SIGMAR1，blarcamesine可以誘導(dǎo)自噬作用，清除細(xì)胞中積累的錯(cuò)誤折疊蛋白，改善細(xì)胞的健康和生存。

在一項(xiàng)為期48周的2b/3期臨床研究中，該藥物在主要終點(diǎn)——評(píng)估認(rèn)知能力的ADAS-Cog13評(píng)分上表現(xiàn)出具有臨床意義的改善。近日在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議（CTAD）上發(fā)表的最新分析結(jié)果顯示，根據(jù)主要終點(diǎn)ADAS-Cog13評(píng)分，blarcamesine將患者疾病進(jìn)展顯著減緩了36.3%。在SIGMAR1野生型患者組中，48周時(shí)，blarcamesine將疾病進(jìn)展減緩了49.8%。

Blarcamesine的安全性數(shù)據(jù)顯示無(wú)需常規(guī)核磁共振成像（MRI）對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。新聞稿指出，其優(yōu)勢(shì)在于作為一種小分子口服藥物，不僅對(duì)認(rèn)知和神經(jīng)退行性病變具有臨床獲益，而且因其簡(jiǎn)便的給藥方式和良好的安全性而具有較大的吸引力。

除了用于治療阿爾茨海默病，blarcamesine還在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，用于治療帕金森病、Rett綜合征等其它神經(jīng)退行性疾病。