“減肥神藥”正規軍終于登陸中國市場。 11月17日,諾和諾德宣布:全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑諾和盈®正式上市。這意味著,中國減重治療正式進入全新時代。 對于很多有減重需求的人來說,司美格魯肽這個名字已經不陌生了。這是一種腸促胰素,在肥胖癥患者中,它能減少饑餓感,增加飽腹感,同時降低食物渴求,達到減少熱量攝入從而降低體重。根據諾和諾德公布的數據,諾和盈®能夠實現平均約17%的體重降幅,安全性和耐受性得到了廣泛驗證。 肥胖是中國亟需解決的公共衛生問題之一。中國目前約有1.8億成年人患有肥胖癥。根據《成人肥胖食養指南(2024年版)》的數據顯示,中國18歲及以上居民超重率、肥胖率分別達到34.3%和16.4%,預計到2030年,成年超重和肥胖人口將達到7.9億。相關政府部門已經積極采取行動與措施,推進肥胖癥防控工作。 今年6月,國家衛健委等多部門聯合發文,鼓勵醫療衛生機構設置體重管理門診或肥胖防治中心,提升醫護人員體重管理技能和肥胖癥治療服務水平。今年10月,《肥胖癥診療指南(2024年版)》正式出臺,對我國肥胖癥防治工作具有劃時代的意義。 北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示:“肥胖癥會導致嚴重的健康問題。以GLP-1RA為代表的新型減重藥物減重療效顯著且安全性良好,有望成為未來肥胖癥治療的主要手段。” 據悉,諾和盈®上市后已在全國多個城市開出處方,切實造福中國肥胖癥患者。 全球累積超2200萬患者年使用經驗 安全有效減重,兼具多重健康獲益 中國約1.8億成年人患有肥胖癥,且患病率持續攀升。盡管挑戰嚴峻,但公眾對于肥胖癥作為一種慢性疾病及其帶來的健康問題認知不足,對專業的肥胖癥診療更是了解甚微。 不少肥胖癥患者都嘗試過自行減重,或者用一些網絡流傳的道聽途說的偏方,不但沒有實現穩定持續減肥的效果,有的反而對身體造成了損害,得不償失。 過去幾十年里,肥胖癥治療藥物都沒有太大的突破,中國肥胖癥患者缺乏有效的臨床藥物治療手段,僅有的幾款正式獲批品種都存在起效慢、副作用太大等問題。一眾藥企都在探索:究竟如何幫助患者實現安全、有效、簡便減重? 而諾和盈®的出現,有望改變傳統的減重方式,實現肥胖癥治療的重要突破。 諾和諾德開展了針對諾和盈®的STEP系列臨床研究,驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠實現平均約17%的體重降幅,其減重效果可以持續至少2年。 安全有效的減重并不是諾和盈®的唯一優勢。STEP系列臨床研究還表明,諾和盈®能為患者帶來超越減重的健康獲益,包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、逆轉糖尿病前期等。 不少患者關心體重反彈的問題。STEP 5研究顯示:諾和盈®能夠降低且長期維持體重,長達104周,也就是2年時間。今年的歐洲肥胖大會上,諾和諾德最新數據表明,諾和盈®組體重減輕持續到第65周,并在這一體重基礎上維持了4年。 更為關鍵的是,諾和盈®的減重療效與安全性目前均表現良好。在全球14項覆蓋2.5萬超重和肥胖受試者的臨床試驗結果顯示:諾和盈®最常見的不良反應是輕中度一過性胃腸道不良反應。 截至目前,司美格魯肽已累積超2200萬患者暴露年的使用經驗。 作為深耕內分泌領域治療的跨國藥企,諾和諾德在肥胖癥治療領域開展研究已超過25年,諾和盈®的誕生為曾經長期徘徊不前的全球減重藥物研發領域帶來了突破。 諾和諾德大中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲表示:公司基于GLP-1RA療法,打造全面的研發管線,滿足肥胖癥患者多樣化的醫療需求。同時依托全面提速的“中國同創”項目,公司將繼續引入全球創新產品和治療方案,造福中國肥胖癥患者。 科學合理使用 不在非法渠道購買 目前,諾和盈®已經獲得了中國多部臨床指南的用藥推薦。《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應用指南(2024版)》肯定了諾和盈®在超重/肥胖患者的長期體重管理中的價值。《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及諾和盈®的心血管保護作用。 科學合理的減重方式,是讓廣大肥胖癥患者持續收獲健康,這遠比快速瘦身更重要。這是專家和企業共同的呼聲。 “肥胖”并不是一個簡單的審美問題,而是一個嚴肅的健康問題。臨床上,有很多身材苗條的人因外貌原因找到醫生,希望使用減重藥物。對此,紀立農教授提醒:諾和盈®畢竟是處方藥,需要在有資質的醫療專業人士的指導下使用。有臨床減重需求的患者應前往正規醫療機構進行評估和診斷,再開展科學的減重治療。 根據說明書,諾和盈®的使用有嚴格的標準,肥胖患者初始體重指數要符合標準:BMI≥30 kg/m2(肥胖),或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關合并癥。 即使符合適應癥范圍,使用減重藥物治療也有個性化差異的問題。南京鼓樓醫院內分泌代謝病醫學中心主任朱大龍教授表示:“肥胖診斷時,首先應該評估這個病人的體重究竟超多少,這個超多少不是一刀切的,需要根據不同的年齡段來看,也就是說要進行個體化的體重管理。要把檢查數據集成以后,再為病人提出一個治療方案。” 包括諾和諾德在內的多方聲音一直在呼吁合理用藥。專家也反復提醒:肥胖癥患者千萬不能通過非法渠道購買、使用減重藥物,應定期與醫生溝通,根據藥物反應和身體狀況調整用藥方案。 肥胖癥治療并不能單純依賴藥物。《肥胖癥診療指南(2024年版)》中明確,生活方式、環境和社會等因素都是肥胖癥的發病誘因。因此治療上尋求行為心理干預、運動干預、營養治療、藥物治療多重結合,才能達到好的效果。朱大龍教授提示:即使使用藥物治療,在停藥之后,仍然要保持健康的生活方式,這樣才能使體重維持,否則也是不行的。
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