國家醫保局11月28日，重磅發布2024年國家醫保談判結果。去年的醫保談判結果于12月13日公布。相比之下，今年的公布時間提前了半個月。相比往年，今年醫保談判整體節奏提前，或為各地方留出更加充裕的新舊目錄轉換時間。
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此次醫保談判，有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)；其中89種以談判/競價方式納入，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。
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從談判結果看，今年參與談判/競價的117種目錄外藥品中，89種談判或競價成功，成功率76%，價格降幅63%，與往年基本相當。
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本輪調整后，國家醫保目錄內藥品數量再創新高，達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。中藥飲片部分892種。
新版國家醫保目錄將于2025年1月1日起正式實施。截至2024年10月底，協議期內談判藥品累計受益8.3億人次，累計為患者減負超8800億元。今年的國家醫保談判一大顯著特點在于，創新性更強、成本效益更高的產品更有可能成功入圍。企業也深刻體會到醫保談判對產品創新性的重視。而從實際結果來看，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個為5年內新上市品種。將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91個藥品中38個是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。此外，今年醫保談判的嚴格程度更是史無前例，從初步審查到確認參與談判/競價的綜合審評，通過率不足50%。在中國，能夠進入醫保目錄是藥品銷售業績增長的關鍵。數據顯示，在全國公立醫院采購的藥品中，醫保目錄內的藥品采購金額占比已經超過了90%。羅氏制藥：八款創新藥全部成功通過新版國家醫保目錄調整，包括優羅華®（注射用維泊妥珠單抗）、 赫雙妥®（帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射））、羅視佳®（法瑞西單抗注射液）、速福達®（瑪巴洛沙韋干混懸劑）、安圣莎®（鹽酸阿來替尼膠囊）、赫賽萊®（注射用恩美曲妥珠單抗）、艾滿欣®（利司撲蘭口服溶液用散）、佐博伏®（維莫非尼片）。第一三共/阿斯利康：注射用德曲妥珠單抗（乳腺癌）；
武田制藥：2款創新藥物及適應癥納入2024國家基本醫保目錄（抗病毒感染領域突破性治療藥物馬立巴韋片）（根除幽門螺桿菌的富馬酸伏諾拉生片），4款產品成功續約；強生創新制藥：2款創新藥物收獲了好消息，包括兆珂速®達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）和善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）納入醫保目錄，2款原目錄內產品善妥達®棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）和特諾雅®古塞奇尤單抗注射液成功續約。諾華：在血液病治療領域的創新藥物飛赫達®（鹽酸伊普可泮膠囊）成功納入，用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）成人患者；捷恪衛®（磷酸蘆可替尼片）新增“用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者”適應癥，至此，捷恪衛®全部說明書適應癥均納入國家醫保藥品目錄。康方生物：首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物卡度尼利單抗注射液、依沃西單抗用于治療非小細胞肺癌適應癥；迪哲醫藥：表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）晚期非小細胞肺癌（NSCLC）靶向藥舒沃替尼；亞盛醫藥：中國首個批準上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片新增適應癥被納入，同時之前適應癥成功續約；今年醫保談判的焦點品種除了每年都很火熱的腫瘤藥外，還有首個國產PCSK9抑制劑（降脂藥）。在腫瘤治療領域，有14款于今年上半年首次在國內獲批的抗腫瘤新藥通過了形式審查。包括PD-1/PD-L1單抗、PD-1/VEGFA雙抗、MET抑制劑、EGFR抑制劑等，獲批的適應癥涵蓋多發性骨髓瘤、甲狀腺分化癌、宮頸癌、HR陽性/HER2陰性乳腺癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌等。為了納入醫保范圍，眾多制藥企業在6月就已積極申請降低其藥品價格，其中包括康方生物、阿斯利康、羅氏等知名公司。PD-1/PD-L1單抗：百花齊放，適應癥不斷擴展。在醫保談判里PD-1/PD-L1國產產品依然穩健。除了目錄內的替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗新適應癥成功納入。石藥集團自主研發PD-1抑制劑恩朗蘇拜單抗注射液也成功加入PD-1醫保行列。
- 2024年6月獲得NMPA的批準，用于治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌患者。
康方生物的卡度尼利、依沃西兩款雙抗藥物是首次進行國家醫保談判。而康方此前也積極為之努力。
