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市場速遞

1）醫保局：正謀劃推進醫保、商保同步結算

11月27日，醫保局發文表示，正在謀劃探索推進醫保數據賦能商業保險公司、醫保基金與商業保險同步結算以及其他有關支持政策，預計在大幅降低商保公司核保成本，推動商保公司提升賠付水平的基礎上，引導商保公司和基本醫保差異化發展，更多支持包容創新藥耗和器械，更多提供差異化服務，吸引更多客戶投保，促進商保市場與基本醫保形成積極正向的良性互動，從而激活更多潛在資金投入商保，促進更多新的高端醫藥技術和產品投入應用。

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醫藥動態

1）首個干眼鼻噴霧劑在國內獲批上市

11月27日，箕星藥業宣布，其眼科產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑獲NMPA批準上市，用于增加干眼患者的淚液分泌。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧是全球首個且目前唯一一個獲批用于治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥品。

2）正大天晴PD-L1單抗獲批治療子宮內膜癌

11月27日，正大天晴宣布，其PD-L1單抗TQB2450獲批新適應癥，用于聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療，既往接受系統性抗腫瘤治療失敗且不適合進行根治性手術治療，或根治性放療的非微衛星高度不穩定，或非錯配修復缺陷的復發性或轉移性子宮內膜癌患者。

3）科倫博泰TROP2 ADC獲批上市

11月27日，科倫博泰公告，其靶向TROP2的ADC藥物SKB264獲NMPA批準上市，用于治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

4）澤德曼醫藥本維莫德乳膏獲批上市

11月27日，據NMPA官網，澤德曼醫藥的本維莫德乳膏獲批上市，用于治療特應性皮炎。

5）華東醫藥兩款創新藥獲批上市

11月27日，據NMPA官網，華東醫藥兩款創新藥獲批上市，一款為FRα ADC藥物索米妥昔單抗，另一款為利納西普。

6）志呈科技ZC2211獲臨床許可

11月27日，據CDE官網，呈科技ZC2211獲臨床許可，擬開展治療精神分裂癥的研究。

7）阿斯利康AZD2936獲臨床許可

11月27日，據NMPA官網，阿斯利康AZD2936獲臨床許可，適用于PD-L1高表達（TC≥50%）且無驅動基因改變的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞NSCLC受試者的一線治療。

8）百濟神州注射用BG-T187獲臨床許可

11月27日，據NMPA官網，百濟神州注射用BG-T187獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

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器械跟蹤

1）圣湘生物相關檢測產品獲得歐盟CE認證

11月27日，圣湘生物公告，公司的產品B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、細胞保存液于近期獲得歐盟CE IVDR認證。

2）英智科技脈沖磁場刺激儀獲注冊批件

11月27日，據NMPA官網，英智科技脈沖磁場刺激儀獲注冊批件。

3）澳華內鏡結腸電子內窺鏡等多款器械獲注冊批件

11月27日，據NMPA官網，澳華內鏡結腸電子內窺鏡等多款器械獲注冊批件。