根據ClinicalTrials官網,賽諾菲和再生元正在開展兩項國際多中心3期臨床研究(STYLE 1和STYLE 2),旨在評估度普利尤單抗與安慰劑相比,改善慢性單純性苔蘚患者瘙癢的療效和安全性。
根據賽諾菲公開資料,在全球范圍內,度普利尤單抗已經獲批多種適應癥,涵蓋各年齡段某些患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性粒細胞性食管炎、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹以及慢阻肺病等。
本次這款抗IL-4Rα抗體在中國獲批新的臨床試驗默示許可,也意味著該產品即將針對單純性苔蘚患者開展新的臨床研究。
參考資料:
[1] 中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站.Retrieved Nov 26,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
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