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11 月 22 日晚，美國當選總統特朗普宣布提名約翰霍普金斯大學外科醫生 Marty Makary 出任 FDA 局長。同時還宣布了疾病控制和預防中心（CDC）主任的提名人選：佛羅里達州共和黨前眾議員、醫生 Dave Weldon。

Makary 是約翰霍普金斯大學胰島移植手術負責人，是一名衛生政策研究員和作家，曾撰寫過有關醫院天價賬單和微創手術的書籍。在任命 Makary 的公告中，特朗普表示，Makary 將“正確評估毒害美國食品供應、藥品和生物制品的有害化學物質”，將應對慢性病，并將“削減 FDA 的官僚主義繁文縟節，確保美國人得到他們應得的醫療救治。”

而 CDC 主任人選 Weldon 作為一名醫生，因經常表達對疫苗潛在風險的擔憂而聞名。他曾對 1998 年發表的麻疹、腮腺炎、風疹聯合疫苗與自閉癥之間存在聯系的一篇論文表達支持，該論文后于 2010 年因為沒有遵循基本科學程序、沒有確保對兒童進行連續觀察、沒有忽略不符合其假設的病例，也沒有獲得倫理批準被撤回。此外，Weldon 還表示擔心某些疫苗中含有的含汞防腐劑硫柳汞會導致自閉，盡管沒有證據表明兩者之間存在聯系。對于通過疫苗使用取得歷史性勝利的CDC來說，提名這樣一個領導人選，讓人不禁為之捏一把汗。

業界專家認為，對于這兩個政府關鍵醫療衛生職位人選的提名，CDC 將陷入大麻煩，FDA 可能還好。

評論者指出，從對目前醫藥衛生體系充滿敵意的小肯尼迪被提名為衛生部長開始，他手下的兩大重要職位，在 CDC ，小肯尼迪似乎得到了他想要的支持。而 FDA 局長的人選，似乎更像是小肯尼迪作為推動徹底變革一派，與特朗普圈子中其它不想讓生物技術和制藥股市場暴跌一派之間的談判結果。

Makary 作為 FDA 局長的提名很大程度上讓專業人士感到寬慰。Makary 在新冠疫情期間確實對美國的疫情應對措施表示擔憂，但他對疫苗的擔憂則較為溫和，尤其是對于美國決定要求接種新冠加強針的數據以及向廣大人群而非高危人群接種疫苗。

用前 FDA 首席科學家 Luciana Borio 的話來說，Makary“對新冠疫苗接種政策提出了深思熟慮且合理的擔憂 —— 這與對疫苗總體的擔憂有著重要區別。”特朗普第一任期內的衛生局局長 Jerome Adams 稱其“可能是特朗普迄今為止所有醫療衛生人選中最不令人驚訝或爭議的”。

許多生物技術和制藥股票投資人希望相信 Makary 代表著回歸正常，甚至迎來一個新時代：FDA 仍將要求強有力的醫學證據，但對那些試圖創新的公司將不那么苛刻。但評論者認為，這些人應保持謹慎。從技術上講，衛生部長有能力推翻 FDA 局長的許多決定。有時 Makary 可能必須做出艱難的選擇，決定政治高層想要什么以及什么在醫學上是正確的。

有關業界對于 FDA 局長人選的看法，STAT 記者訪談了一些生物技術、制藥和醫療器械領域的關鍵人物，下面摘選一些有代表性的評論翻譯如下：

• 瑞穗證券 (Mizuho Securities) 醫療保健策略師 Jared Holz 表示，“我們的感覺是，華爾街會持積極態度。我們預計 Makary 將以一種方式促進技術和創新。就醫療保健領域的交易而言，我們認為投資者將對 Makary 抱有好感 —— 鑒于最近的壓力，制藥和生物技術領域可能會略有上漲，而鑒于 Makary 在創新外科治療方面的作用和經驗，醫療器械領域的投資也會有所增加。”

• 此外，Holz 還表示，“同樣值得注意的是，直言不諱的 Peter Marks 博士（FDA 生物制品審評與研究中心主任）一直是推動藥物通過審批程序的更積極人物之一。鑒于不同的哲學觀點，我們確實看到了他被新政權趕下臺的可能性。但即使沒有，根據一些新任命者的立場，他今后的作用也將更加有限。”

• 匿名生物技術投資者認為，“我們躲過了一劫。”

• 前 FDA 首席科學家，外交關系委員會高級研究員，風險投資家 Luciana Borio 表示，“FDA 需要一位能夠建立和加強其最關鍵團隊（一線審評員）的領導者。我相信 Makary 博士明白這一點，并將優先賦予這些團隊權力。現在是時候擺脫臨時管理驅動的方法了，這種方法削弱了審評人員出色完成工作的能力。FDA 的辛勤工作發生在前線，成功的關鍵是始終如一、無處不在、無時無刻地培養卓越。”