成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

美國 FDA 于 11 月 20 日宣布批準(zhǔn)了山德士的一款數(shù)十年歷史的白血病藥物磷酸氟達(dá)拉濱注射液的更新標(biāo)簽，這是 FDA 腫瘤卓越中心（OCE）發(fā)起的一項更廣泛的舉措 — “項目更新（Project Renewal）”的一部分，該計劃旨在更新某些較早的抗腫瘤藥物的標(biāo)簽信息，以確保信息具有臨床意義且在科學(xué)上是最新的。這是第三個在“項目更新”下接受標(biāo)簽更新的藥物。

磷酸氟達(dá)拉濱的更新標(biāo)簽包括新的適應(yīng)癥和用途、刪除黑框警告、更改劑量和給藥方式以及調(diào)整警告和注意事項。磷酸氟達(dá)拉濱于 1991 年首次獲批，現(xiàn)已獲準(zhǔn)作為聯(lián)合治療方案的一部分，用于治療 B 細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL) 成人患者，以及在接受一種含烷化劑的治療方案后惡化或無反應(yīng)的 B 細(xì)胞 CLL 成人患者。

其它標(biāo)簽修訂包括氟達(dá)拉濱與環(huán)磷酰胺和利妥昔單抗聯(lián)合使用時的推薦劑量。此外，黑框警告已被刪除，其關(guān)鍵安全細(xì)節(jié)現(xiàn)已納入警告和注意事項部分。

“項目更新”是一項合作計劃，利用外部腫瘤學(xué)專家和年輕的科學(xué)家來審查現(xiàn)有已發(fā)表的文獻(xiàn)，并獲得評估證據(jù)以供 FDA 獨(dú)立審查的第一手經(jīng)驗???。“項目更新”旨在更新較早的常用抗癌處方藥的標(biāo)簽，同時提供FDA評估過程和證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的透明度，并提高藥品標(biāo)簽作為信息資源的意識。

“項目更新”僅限于更新具有數(shù)十年使用歷史和豐富上市后經(jīng)驗的腫瘤藥物標(biāo)簽。另外還有兩種抗腫瘤藥物已通過“項目更新”進(jìn)行評估，包括腦癌化療藥物替莫唑胺和卡培他濱，這兩種藥物可以治療乳腺癌和結(jié)直腸癌。