11月19日，安斯泰來宣布美國FDA已于11月15日發布了關于Izervay（avacincaptad pegol）用于治療年齡相關性黃斑變性（AMD）繼發地圖樣萎縮（GA）的補充新藥申請（sNDA）的完整回復函（CRL）。根據III期GATHER2研究的兩年結果，此次安斯泰來的sNDA申請延長Izervay的用藥間隔、減少其用藥頻率。CRL中的FDA意見與Izervay的安全性和獲益/風險無關，相反，這些意見側重于安斯泰來提議的標簽語言所涉及的統計問題上。安斯泰來表示正在尋求FDA的進一步澄清，并期待與該機構合作，迅速解決其反饋的問題。Izervay于2023年8月獲FDA批準上市，用于治療AMD繼發GA，獲批的用藥方案是每月給藥1次，持續最多1年。GATHER2研究的兩年隨訪結果顯示，Izervay在第1年每月給藥后，第2年每隔1個月給藥1次，患者GA病變的平均生長速率降低了14.3%（p=0.0064）。基于這一結果，安斯泰來向FDA遞交了Izervay的sNDA。不久前，安斯泰來還撤回了向歐洲藥品管理局（EMA）遞交的該藥用于治療AMD繼發GA的上市申請，并表示雖然CHMP給出了消極意見，但仍然相信ACP在減緩GA病變生長方面的臨床獲益大于風險。Izervay是一種旨在抑制補體C5蛋白的聚乙二醇化RNA適配體，最早由Archemix開發。研究人員認為，補體系統和C5蛋白的過度激活在與AMD繼發GA相關的瘢痕和視力喪失的發生發展中起關鍵作用。通過阻斷C5蛋白的活性，Izervay可能會降低導致視網膜細胞退化的補體系統的活性，并可能減緩GA的進展。2007年8月，Iveric Bio與Archemix達成許可協議，獲得Izervay作為眼科藥物的全球開發和商業化權益。2023年5月，安斯泰來以59億美元的總交易額收購Iveric Bio，獲得該藥物的相關權益。
