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今日，優(yōu)時(shí)比（UCB）和渤健（Biogen）公布了3期PHOENYCS GO研究的詳細(xì)結(jié)果。分析顯示，該試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，兩家公司聯(lián)合開發(fā)的在研藥物dapirolizumab pegol（DZP）與標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）聯(lián)用能夠顯著改善中度至重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的疾病活動(dòng)程度。研究結(jié)果同時(shí)公布于2024年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACR Convergence 2024）。

PHOENYCS GO是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組別的3期研究，旨在檢視與安慰劑加SOC相比，DZP與SOC聯(lián)合在中度至重度SLE患者中的療效與安全性，共有321位患者入組。

在主要終點(diǎn)方面，衡量48周后根據(jù)不列顛群島狼瘡評(píng)估組（BILAG）的綜合狼瘡評(píng)估（BICLA）的完成情況，評(píng)估中度至重度SLE疾病活動(dòng)的改善。結(jié)果顯示，DZP聯(lián)合SOC組患者的應(yīng)答率（49.5%）比安慰劑聯(lián)合SOC組（34.6%）高出14.6%（95% CI：3.3，25.8；p=0.0110）。更高的BICLA應(yīng)答率反映了基線時(shí)所有受影響器官的治療應(yīng)答，并與有意義的臨床益處相關(guān)。在次要終點(diǎn)評(píng)估中，第24周BICLA應(yīng)答率顯示，DZP聯(lián)合SOC組的應(yīng)答率為46.6%，較安慰劑與SOC組患者的38.3%高出7.9%，但該差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（95% CI：-3.6，19.4；p=0.1776）。

DZP的安全性表現(xiàn)良好，其安全性結(jié)果與此前DZP研究中的數(shù)據(jù)一致，也與接受免疫調(diào)節(jié)劑治療的SLE患者的安全性特征相符。

Dapirolizumab pegol是一種新型、在研、靶向CD40配體（CD40L，也被稱為CD154）并與聚乙二醇（PEG）偶聯(lián)的抗體片段（Fab）。該療法可抑制CD40L信號(hào)傳導(dǎo)，經(jīng)證實(shí)可降低B細(xì)胞活化和自身抗體產(chǎn)生、減輕1型干擾素（IFN）分泌并減弱T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞（APC）的活化。