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葛蘭素史克IBAT抑制劑治療PBC相關膽汁淤積性瘙癢III期研究成功
發布時間: 2024-11-21 來源: 求實藥社

11月19日，葛蘭素史克（GSK）宣布III期GLISTEN研究取得了積極結果。該研究旨在評估回腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT）抑制劑Linerixibat治療原發性膽汁性膽管炎（PBC，一種罕見的自身免疫性肝病）相關的膽汁淤積性瘙癢（持續瘙癢）成人患者的療效和安全性。

結果顯示，GLISTEN研究達到了主要終點，與安慰劑相比，Linerixibat治療組的患者瘙癢癥狀得到了改善，6個月內的每月瘙癢評分較基線顯著降低。初步的安全性結果與Linerixibat先前的研究結果基本一致。GSK將會在之后的醫學會議上發布該研究的詳細結果。

PBC是一種罕見的膽道疾病，主要影響女性，如果不進行治療，可能導致肝臟損傷甚至肝衰竭。其最常見的癥狀之一就是持續的、難以忍受的瘙癢感以及疲勞，夜間瘙癢往往會加劇疲勞感。目前，該病尚無治愈方法。到2030年，全球被診斷為PBC的患者將達到51萬例，其中超過24萬人將遭受難以忍受的瘙癢癥狀，需要接受治療，這代表著存在巨大的未滿足醫療需求。當前指南中建議的針對膽汁淤積性瘙癢的療法并不充分，對瘙癢的緩解作用有限，且耐受性不佳。

Linerixibat是一種口服的IBAT抑制劑，通過抑制膽汁酸的再攝取，旨在從根本上解決膽汁淤積性瘙癢。美國FDA已授予Linerixibat治療與PBC相關的膽汁淤積性瘙癢的孤兒藥資格認定。

GSK呼吸/免疫學研發全球副總裁兼負責人Kaivan Khavandi表示：“Linerixibat有望成為首個專為治療PBC瘙癢癥狀而開發的全球療法。這些積極的數據表明，它可能有助于改善那些因持續瘙癢而在多方面生活質量受到嚴重影響的患者。”

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