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100%患者產生應答,抑郁癥突破性療法2期臨床結果積極
發布時間: 2024-11-28     來源: 藥明康德

Cybin公司今日公布了在研療法CYB003在2期臨床試驗中的12個月療效數據。CYB003是該公司專有的氘代裸蓋菇素類似物,正在開發用于輔助治療抑郁癥(MDD)。此前,CYB003已獲得美國FDA授予的突破性療法認定。


12個月的數據顯示,在接受劑量為16 mg的CYB003治療的患者隊列中,共有8名參與者完成了12個月的隨訪,其中7名接受了兩劑CYB003的治療。在接受兩劑CYB003治療的參與者中,抑郁癥狀量表(MADRS)評分與基線相比的平均變化約為23分(n=7)。接受兩劑治療的參與者中,100%產生應答,并且71%在12個月時維持緩解狀態(remission)。


在16 mg劑量組中,作為治療應答者(MADRS評分減少≥50%)但未達到緩解的兩名參與者的MADRS評分為11分,緩解的定義為MADRS總分≤10分。


CYB003表現出優異的安全性。在12個月隨訪期間未報告新的不良事件,包括無自殺傾向的報告。


Cybin公司目前已經啟動CYB003的3期臨床試驗,用于輔助治療抑郁癥。此外,該公司還擁有一系列以5-羥色胺受體為靶點的在研化合物。

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