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市場速遞

1）減重版司美格魯肽在上海開出全國首批處方

11月18日，全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑諾和盈，在上海復旦大學附屬中山醫院開出全國首批處方。11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽正式在國內商業化上市，該藥能夠實現平均17%的體重降幅。

2）袁紀軍加盟復宏漢霖，負責創新中心整體戰略規劃

日前，復宏漢霖官網顯示，其團隊成員發生了變化：袁紀軍作為首席科學官加盟復宏漢霖，全面負責后者創新中心的整體戰略規劃、團隊管理和日常運營工作。

3）康諾亞BCMAxCD3雙抗以NewCo形式出海

11月17日，康諾亞宣布，其子公司已訂立獨家許可協議，授予PML在全球（不包括中國內地、香港、澳門及臺灣）研究、開發、生產、注冊及商業化BCMAxCD3雙特異性抗體CM336的獨家權利。根據協議：康諾亞集團將收取1600萬美元的首付款和近期付款，同時獲得Ouro Medicines的少數股權作為交易對價的一部分。

4）我國創新藥市場規模已突破1000億元

11月17日，工業和信息化部統計數據顯示：今年以來，我國有37個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市，截至目前，我國創新藥市場規模突破1000億元。

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資本信息

1）九源基因港交所過聆訊

日前，港交所官網顯示，創新藥企杭州九源基因通過聆訊，即將上市

2）揚奇醫芯完成數千萬元Pre-A輪融資

日前，深圳揚奇醫芯宣布完成數千萬元Pre-A輪融資，本輪融資將主要用于獲批產品市場推廣、新產品研發報批與寵物放療市場拓展。

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醫藥動態

1）康緣藥業KYS202003A注射液獲臨床許可

11月18日，據CDE官網，康緣藥業KYS202003A注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤患者的研究。

2）萬泰生物9價HPV疫苗男性適應癥獲臨床許可

11月18日，據CDE官網，萬泰生物9價HPV疫苗獲臨床許可，將開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。

3）派金生物PJ016注射液獲臨床許可

11月18日，據CDE官網，派金生物PJ016注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤患者的研究。

4）華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批準

11月18日，華東醫藥公告， 多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已FDA，可在美國開展I期臨床試驗。

5）丹諾醫藥TNP-2198臨床III期試驗達到主要終點

11月18日，丹諾醫藥官網宣布，用于治療幽門螺桿菌感染新藥TNP-2198成功完成III期臨床試驗并達到研究預設的主要終點指標，同鉍劑四聯相比體現多方面優勢。

6）海森生物HST101 III期臨床試驗完成首例受試者入組給藥

11月16日，海森生物宣布，第三代PCSK9抑制劑以下簡稱HST101完成III期臨床試驗首例受試者入組給藥，

7）華輝安健立貝韋塔單抗獲美國FDA突破性療法認定

11月18日，華輝安健宣布，立貝韋塔（HH-003）單抗近日獲美國FDA授予突破性療法認定，用于治療慢性丁型肝炎病毒感染。

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