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國內(nèi)新聞
默沙東四價 HPV 疫苗二劑次接種程序國內(nèi)獲批
發(fā)布時間: 2024-11-19     來源: 醫(yī)谷

日前,默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修4)在國內(nèi)獲批新接種程序,即新增9-13歲人群二劑次接種程序。

 

四價HPV疫苗主要適用于預(yù)防因高危HPV16/18型所致的宮頸癌、2級和3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)和宮頸原位腺癌(AIS),以及1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1)。2017年5月,默沙東四價HPV疫苗在國內(nèi)獲批上市,疫苗適用人群為20歲~45歲。2020年,用于9歲~19歲女性適應(yīng)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,這意味著該疫苗的覆蓋人群已拓寬至9歲-45歲適齡女性,但仍采用三劑免疫接種程序(推薦于0、2和6月分別接種1劑次,共接種3劑,每劑0.5mL)。
價格方面,默沙東四價HPV疫苗在國內(nèi)的單支價格超800元一支,以上海為例,據(jù)浦東某社區(qū)醫(yī)院的二類疫苗公示信息顯示,該產(chǎn)品價格為805.5元/支。
相較于目前國內(nèi)二價HPV疫苗多用于地方政府采購,九價疫苗主攻自費市場,四價疫苗完全是在“夾縫中求生存”。目前,默沙東四價HPV疫苗由智飛生物獨家代理,據(jù)智飛生物2023年年報顯示,四價HPV疫苗報告期內(nèi)批簽發(fā)量為1034.34萬支,同比下降了26.27%。2024年Q1,默沙東四價疫苗的銷售額為22.49億美元。
另值得一提的是,今年8月,國藥集團中國生物成都都生物制品研究所有限責(zé)任公司(曾用名:成都生物制品研究所)申報的四價HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評程序,這也是首款申報上市的國產(chǎn)四價HPV疫苗。
除了四價HPV疫苗,今年1月,默沙東9-14歲女性接種九價HPV疫苗時兩劑次接種方案也已獲批,3月,默沙東又宣布計劃開展就九價HPV疫苗單劑次接種方案的臨床試驗,以評估單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護效力和安全性。 

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