成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

11月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD0486獲批兩項臨床試驗默示許可，分別擬用于治療成人既往未經治療的濾泡性淋巴瘤；至少接受2線或以上系統性治療的成人復發難治性濾泡性淋巴瘤。

截圖來源：CDE官網

AZD0486的一端可與B細胞表面表達的CD19抗原相結合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結合，從而將T細胞重定向到腫瘤細胞，誘導T細胞對腫瘤細胞的殺傷。2022年8月，阿斯利康宣布以總金額超12億美元完成對TeneoTwo公司的收購，從而獲得后者這款在研產品（先前名為TNB-486）。

研究表明，AZD0486含有獨特的低親和力抗CD3片段，旨在減少細胞因子釋放，同時保留T細胞介導的對惡性B細胞的有效細胞毒性。沉默的Fc段可防止非特異性結合及抗體依賴性細胞毒性，并具有適合間歇性給藥的長半衰期。

在今年的美國血液學會（ASH）年會當中，阿斯利康公布旗下多款血液學管線的臨床結果。其中一項臨床1期試驗結果顯示，復發/難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者對2.4毫克及以上劑量的AZD0486高度應答，患者的總緩解率高達96%，完全緩解(CR）率達85%，且患者的最小殘留病灶（MRD）陰性比率很高。

根據ClinicalTrials官網，阿斯利康正在開展一項評估AZD0486聯合利妥昔單抗治療此前未經治療的濾泡性淋巴瘤的3期臨床研究，以及一項針對復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（包括濾泡性淋巴瘤）1期臨床研究。

在中國，AZD0486治療復發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病此前已經獲CDE臨床試驗默示許可。本次在中國獲批新的IND，意味著其在中國也迎來新的研發進展。