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Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在進行的2b期臨床試驗HBV003的積極數(shù)據(jù)。這項研究正在評估不同給藥方案的在研療法VTP-300與低劑量抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用，治療慢性乙肝病毒（HBV）感染者的效果。最新數(shù)據(jù)顯示，截至數(shù)據(jù)截止日，8名參與者實現(xiàn)了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定義為HBsAg水平低于檢測下限），其中2名參與者達到了功能性治愈標準。
 

VTP-300是一款候選免疫治療藥物，使用黑猩猩腺病毒載體（ChAdOx）或改良牛痘安卡拉病毒（MVA）載體編碼多種HBsAg抗原。注入人體后通過表達HBsAg抗原，激活人體的抗HBsAg免疫反應(yīng)。新聞稿指出，VTP-300是首個顯示可持續(xù)降低HBsAg水平的特異性抗原免疫療法。Barinthus Biotherapeutics正在IM-PROVE II試驗中研究VTP-300與其他藥物（包括siRNA和低劑量抗PD-1抗體）聯(lián)合使用，以控制HBV感染并平衡由慢性HBV感染引起的免疫抑制和肝臟T細胞耗竭。
 

在篩查時HBsAg低于200 IU/mL且已達到接受治療第169天的40名參與者中，研究評估了核苷（酸）類似物（NUC）抗病毒藥物治療的中止情況。數(shù)據(jù)如下：

24名參與者符合NUC治療中止的條件，8名參與者在任意時間點實現(xiàn)了HBsAg清除，其中2名是在第169天之后實現(xiàn)的。9名參與者選擇停止使用NUC。在停止使用NUC的參與者中，66%（n=6/9）維持了停藥狀態(tài)，其中5名持續(xù)停藥超過6個月。這些停藥參與者中，有2名達到了功能性治愈標準，定義為持續(xù)的HBsAg清除以及乙肝病毒DNA低于檢測下限，且停藥6個月以上。

此外，其中2名參與者產(chǎn)生HBsAb。其余參與者的隨訪仍在繼續(xù)，以評估他們是否達到功能性治愈標準。所有治療組均觀察到HBsAg的持久性下降。初步安全性數(shù)據(jù)顯示，VTP-300與低劑量nivolumab聯(lián)合使用總體耐受性良好，截至數(shù)據(jù)截止日期未觀察到或報告與治療相關(guān)的嚴重不良事件（SAEs）。