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Vir Biotechnology今日宣布了2期臨床試驗MARCH的B部分的最新數據。該研究評估了在研療法tobevibart和elebsiran聯用（加或不加聚乙二醇化干擾素α）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的療效和安全性。研究顯示，在基線乙肝表面抗原（HBsAg）水平較低（<1000 IU/mL）的參與者中，兩種聯合治療方案均展示了較高的HBsAg清除率，其療效和安全性結果支持進一步開發，以評估實現功能性治愈的潛力。詳細數據將在美國肝病研究協會（AASLD）年會中公布。

CHB是一種由乙型肝炎病毒（HBV）引起的長期炎性肝病。根據世界衛生組織的估計，全球約有2.54億人患有CHB，每年約有110萬人死于與該病相關的并發癥。CHB可能導致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌等嚴重并發癥。盡管目前CHB可以治療，但尚無治愈方法。

試驗中，參與者接受了tobevibart和elebsiran聯合治療（雙聯方案）或加聚乙二醇化干擾素α的聯合治療（三聯方案）。本次分析包含了51名接受雙聯方案治療的參與者和27名接受三聯方案治療的參與者。研究的主要終點包括治療結束時的HBsAg清除（定義為HBsAg水平低于定量檢測下限）和治療中出現的不良事件（TEAEs）。

在基線HBsAg水平<1000 IU/mL的參與者中，雙聯方案和三聯方案分別在治療結束時實現了39%（7/18）和46%（5/11）的HBsAg清除率。在包含所有基線HBsAg水平的參與者中，雙聯方案和三聯方案的HBsAg清除率分別為16%（8/51）和22%（6/27）。在雙聯治療方案中，實現HBsAg清除的參與者中，有50%（4/8）進一步產生了抗乙肝病毒抗體。在三聯治療方案中，所有實現HBsAg清除的參與者均產生抗乙肝病毒抗體（100%，6/6）。在治療結束時實現HBsAg清除且符合條件的參與者將停止治療，并在停藥24周后評估功能性治愈情況。

Tobevibart和elebsiran的安全性和耐受性與之前的研究一致，未發現新的安全性問題。治療中出現的不良事件（TEAEs）通常為輕度或中度。

Tobevibart是一種靶向HBsAg的在研廣譜中和單克隆抗體，該抗體旨在抑制HBV和丁型肝炎病毒（HDV）進入肝細胞，并降低血液中病毒和亞病毒顆粒的水平。Tobevibart經過優化設計以延長其半衰期，并通過Vir公司專有的單克隆抗體發現平臺篩選得出。Tobevibart通過皮下注射給藥，目前正在開發用于治療CHB和慢性丁型肝炎（CHD）患者。

Elebsiran是一款針對乙型肝炎病毒的在研小干擾RNA（siRNA），設計用于降解乙型肝炎病毒的RNA轉錄本，從而限制乙型肝炎病毒表面抗原的產生。現有數據顯示，elebsiran可能對乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒具有直接的抗病毒活性。Elebsiran通過皮下注射給藥，目前正在開發用于治療慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎患者。這是Vir與Alnylam Pharmaceuticals公司合作的首個進入臨床研究的產品。