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日前，Gubra公司宣布了長效胰淀素（amylin）類似物GUBamy在單劑量遞增（SAD）1期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。GUBamy耐受性良好，表現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)特征，半衰期為11天，支持每周一次的給藥方案。此外，單劑量的GUBamy劑量依賴性地降低體重，這一效果在試驗期間（6周）內(nèi)持續(xù)存在。在所有高劑量組（3.5-6.0 mg）中，受試者在6周試驗期內(nèi)的平均體重下降約3％，而安慰劑組的體重平均增長約1％。

GUBamy耐受性良好，大多數(shù)不良事件為輕度且短暫，最常見的不良事件為與劑量相關(guān)的胃腸道反應(yīng)：常見的有惡心、食欲減退，偶見嘔吐。

藥代動力學(xué)分析顯示劑量依賴性，并確認(rèn)了每周一次的給藥方案，半衰期為270小時（11天）。這一試驗的數(shù)據(jù)還表明，單劑量的GUBamy劑量依賴性地降低體重。體重變化在給藥后3天即可觀察到，并在整個試驗期間內(nèi)持續(xù)存在。最高的三個劑量組（3.5-6.0 mg）在6周內(nèi)的平均體重下降約3%（范圍：-1.81%至-3.25%），而安慰劑組的體重增加約1%（范圍：+0.52%至+1.25%）。

Gubra預(yù)計將在未來的科學(xué)會議上展示單劑量遞增研究的結(jié)果。GUBamy的多劑量遞增（MAD）1期研究正在進(jìn)行中，預(yù)計第一部分的中期結(jié)果將在2025年上半年發(fā)布。