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GSK今日宣布，其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在3期臨床試驗(yàn)DREAMM-7的預(yù)定中期分析中獲得了積極結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了Blenrep聯(lián)合硼替佐米和地塞米松（BorDex）作為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的二線或更晚期治療的效果。試驗(yàn)達(dá)到了總生存期（OS）的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，顯示出Blenrep聯(lián)合BorDex與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，顯著降低了患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。包括安全性數(shù)據(jù)在內(nèi)的中期分析結(jié)果將于即將召開的第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上發(fā)布。

在DREAMM-7研究中，患者接受Blenrep聯(lián)合BorDex，或daratumumab加BorDex的治療。此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，接受Blenrep聯(lián)合療法患者（N=243）的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為36.6個(gè)月（95% CI：28.4-NR），較活性對(duì)照組患者（N=251）的13.4個(gè)月（95% CI：11.1-17.5）多了近2年，接受Blenrep聯(lián)合療法患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了近60%（HR：0.41，95% CI：0.31-0.53，p<0.00001），達(dá)成該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

DREAMM臨床開發(fā)項(xiàng)目將繼續(xù)評(píng)估Blenrep在治療更早期患者及其與創(chuàng)新療法和標(biāo)準(zhǔn)治療方案聯(lián)合應(yīng)用的潛力。除了DREAMM-7，該項(xiàng)目還包括進(jìn)行中的3期臨床試驗(yàn)DREAMM-8，評(píng)估Blenrep聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松與硼替佐米聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松的療效。作為DREAMM項(xiàng)目的一部分，GSK預(yù)計(jì)將于2024年年底啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)新確診但不適合造血干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的3期研究。

Blenrep是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的抗體偶聯(lián)藥物，由人源化抗BCMA單克隆抗體與細(xì)胞毒性載荷auristatin F通過不可切割的連接子結(jié)合而成。2024年，基于DREAMM-7和DREAMM-8試驗(yàn)的結(jié)果，Blenrep組合療法已在美國(guó)、歐盟、日本、英國(guó)、加拿大和瑞士等國(guó)家和地區(qū)提交了治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的上市申請(qǐng)。