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持久減重3年,降低糖尿病風險93%!禮來公布重磅療法最新3期積極結果
發布時間: 2024-12-03     來源: 藥明康德

日前,禮來(Eli Lilly and Company)宣布為期三年的SURMOUNT-1臨床3期研究詳細結果發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。所發布的研究結果顯示,與安慰劑相比,每周注射tirzepatide可顯著降低患有糖尿病前期和肥胖或超重成年患者發展為2型糖尿病的風險達93%。


SURMOUNT-1是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,旨在評估不同劑量(5 mg10 mg15 mg)的tirzepatide作為低熱量飲食的輔助治療手段的療效和安全性。這次公布的分析結果,包含1032名患有糖尿病前期的肥胖或超重成年人,這些受試者隨機分組接受安慰劑與不同劑量tirzepatide的治療,治療期為176周,接續17周的停藥期(共計193周)。

發布在NEJM的結果顯示,在第176周時,接受5 mg、10 mg、15 mg tirzepatide與安慰劑治療受試者的體重平均變化百分比分別為-12.3%、-18.7%、-19.7%與-1.3%(與安慰劑組相比,所有比較的P<0.001)。Tirzepatide組中確診為2型糖尿病的受試者數量少于安慰劑組每周注射tirzepatide與安慰劑相比可顯著降低患者發展為2型糖尿病的風險達93%(1.3% vs. 13.3%;HR=0.07;95% CI:0.0至0.1;P<0.001)停止治療或使用安慰劑17周后,接受tirzepatide治療的受試者中有2.4%患有2型糖尿病,而此數值在安慰劑組為13.7%(HR=0.12;95% CI:0.1至0.2;P<0.001)。


在其他終點方面,該研究顯示tirzepatide治療與血糖控制、心臟代謝疾病風險因素(包括空腹胰島素、血壓和血脂)及健康相關生活質量的改善相關,且這些改善在176周內持續存在。事后分析表明,tirzepatide延緩2型糖尿病發病的約一半效果與藥物引起的體重減輕相關,剩余的益處可能歸因于tirzepatide的其他作用。

Tirzepatide在193周(176周治療期加17周停藥期)的總體安全性和耐受性特征與之前試驗72周的結果以及其他tirzepatide臨床研究的結果一致。


Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受體雙重激動劑,可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIPGLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide20225月獲得美國FDA批準(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再獲FDA批準(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩定。根據新聞稿,tirzepatide是首個獲批的GIP/GLP-1受體雙重激動劑。

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