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市場速遞

1）普米斯9.5億美元賣身BioNTech

11月13日，普米斯宣布，BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發行股本。此外，BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高 1.5 億美元的里程碑付款。

2）百洋醫藥簽訂市場推廣服務協議

11月14日，百洋醫藥公告，近日，公司全資子公司北京華昊中天簽訂了《市場推廣服務協議》，約定北京華昊中天指定百洋智合在區域內進行指定產品（優替德隆注射液）的獨家市場推廣服務。

3）葛蘭素史克任命中國區事業部負責人

日前，葛蘭素史克中國向員工發布一則人事任命通告，宣布傅祁越將于當日起加入GSK 中國特藥事業部擔任副總裁、抗感染負責人，常駐上海，直接匯報于 GSK 中國特藥業務負責人張寧。

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資本信息

1）與Pulmatrix合并，睿躍生物借殼上市

11月13日，睿躍生物與納斯達克上市公司Pulmatrix達成合并協議，旨在創建一家美股Biotech，專注于靶向蛋白降解新藥開發。

2）派格生物向港交所遞交上市申請

11月13日，據港交所披露易，派格生物遞交上市申請。

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醫藥動態

1）萬明賽伯G01滴眼液獲臨床許可

11月14日，據CDE官網，萬明賽伯G01滴眼液獲臨床許可，擬開展治療青光眼導致的視神經損傷的研究。

2）貝來藥業人臍帶間充質干細胞注射液獲臨床許可

11月14日，據CDE官網，貝來藥業人臍帶間充質干細胞注射液獲臨床許可，擬開展治療慢加急性肝衰竭的研究。

3）科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲臨床許可

11月14日，據CDE官網，科興中維凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲臨床許可，擬用于狂犬病預防。

4）新樾生物ND-003片獲臨床許可

11月14日，據CDE官網，新樾生物ND-003片獲臨床許可，擬開展治療胃腸道間質瘤的研究。

5）中國生物制藥四代EGFR抑制劑獲美國臨床試驗許可

11月14日，中國生物制藥發布公告表示，四代EGFR抑制劑TQB3002獲美國臨床試驗許可，即將啟動1期臨床。

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器械跟蹤

1）奧林巴斯為蘇州新工廠投產做準備

11月14日，奧林巴斯正為蘇州新工廠投產做準備，將開始在當地組裝在華銷售的內窺鏡等主力產品。奧林巴斯執行董事、中國業務負責人土屋英尚透露，核心部件將從日本生產后送至蘇州的新工廠進行組裝。

2）南微醫學一次性使用乳頭括約肌切開刀獲注冊許可

11月14日，據NMPA官網，南微醫學一次性使用乳頭括約肌切開刀獲注冊許可。

3）海杰亞微波消融儀獲注冊許可

11月14日，據NMPA官網，海杰亞微波消融儀獲注冊許可。

4）美敦力脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可

11月14日，據NMPA官網，美敦力脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可。

5）半島醫療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊許可

11月14日，據NMPA官網，半島醫療皮秒Nd:YAG激光治療儀獲注冊許可。

6）硅基傳感持續葡萄糖監測系統獲注冊許可

11月14日，據NMPA官網，硅基傳感持續葡萄糖監測系統獲注冊許可。

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海外藥聞

1）禮來替爾泊肽可以預防糖尿病

11月13日，禮來公布SURMOUNT-1研究的3年隨訪詳細結果。數據顯示，對于肥胖且合并糖尿病前期的受試者，經替爾泊肽治療176周，體重最高可減輕約20%，而且進展至2型糖尿病的風險顯著降低93%。

20）FDA批準直接注入大腦的基因療法

11月13日，PTC Therapeutics宣布，美國FDA加速批準基因療法Kebilidi用于治療芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）的兒童和成人患者，無論他們的疾病嚴重程度為何。這是FDA批準的首個直接注射到大腦的基因療法。