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Adaptimmune Therapeutics今天公布了其關鍵性2期IGNYTE-ESO試驗的主要分析數(shù)據(jù)，該試驗評估其在研細胞療法lete-cel在之前接受過蒽環(huán)類藥物治療的晚期滑膜肉瘤或黏液樣/圓細胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的療效與安全性。基于所公布的積極數(shù)據(jù)，Adaptimmune計劃在2025年底前啟動lete-cel的生物制品許可申請（BLA）滾動提交，用于治療晚期或轉移性滑膜肉瘤和MRCLS。

試驗主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的數(shù)據(jù)，這些患者接受了lete-cel治療。獨立審評結果顯示，27/64（42%）患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者達成根據(jù)RECIST v1.1標準的緩解，其中6例為完全緩解，21例為部分緩解。滑膜肉瘤患者的緩解率為14/34（41%），MRCLS患者的緩解率為13/30（43%）。

患者的中位緩解持續(xù)時間（DoR）為12.2個月（95% CI：6.8，19.5）。滑膜肉瘤中位緩解持續(xù)時間為18.3個月（95% CI：3.3，尚未達到）。MRCLS中位緩解持續(xù)時間為12.2個月（95% CI：5.3，尚未達到）。患者的中位無進展生存期（PFS）為5.3個月（95% CI：4.0，8.0）。

安全性結果與先前數(shù)據(jù)中已知的安全性概況一致。

Lete-cel為一種靶向NY-ESO-1實體瘤抗原的工程化T細胞受體（TCR）-T細胞療法。NY-ESO-1在滑膜肉瘤和MRCLS細胞中高度表達，該蛋白通過HLA-A*02呈現(xiàn)。