普米斯生物技術公司(Biotheus)宣布與BioNTech達成股權收購協議。根據協議條款,BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發行股本。此外,BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時,額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預計于2025年第一季度完成,具體取決于按慣例完成交割條件和監管部門的批準。
普米斯是一家專注于惡性腫瘤和自身免疫疾病領域抗體新藥發現和開發的臨床階段生物醫藥公司,于2018年注冊成立。普米斯正在推進超過20個1類生物新藥項目,現有多款新藥項目處于臨床研究階段。
本次交易完成后,BioNTech將獲得普米斯候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發平臺的全部權利,進一步擴大其在中國的業務范圍;普米斯珠海將作為BioNTech中國研發中心開展相關R&D研究;符合國際標準的普米斯南通生產基地將為BioNTech未來的全球產品生產和供應做出貢獻;逾300名普米斯研發、生產和支持職能部門員工加入BioNTech。
值得一提的是,在本次股權收購前,普米斯與BioNTech已于2023年11月就普米斯自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002/BNT327)達成全球獨家許可與合作協議,該協議授予BioNTech在除大中華地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化PM8002/BNT327的權利。通過此次收購,BioNTech將擁有PM8002/BNT327完整的全球范圍權益。
PM8002/BNT327是一款臨床試驗階段的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體藥物,具有多重抗腫瘤機制,包括結合PD-L1并阻斷PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介導的免疫抑制作用,活化細胞毒性T淋巴細胞;中和VEGF,抑制血管內皮細胞增殖和新生血管的形成,抑制腫瘤生長;改善腫瘤微環境,提高細胞毒性T淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤,與免疫治療起到協同作用。
PM8002/BNT327在多種腫瘤類型患者中顯示出令人鼓舞的療效和耐受性,迄今已有700多名患者接受了臨床試驗。PM8002/BNT327聯合白蛋白紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)已被中國國家藥品評審中心(CDE)納入突破性治療品種名單,三陰性乳腺癌和小細胞肺癌兩項適應癥已先后獲CDE批準開展注冊性3期臨床試驗。
BioNTech和普米斯計劃于2024年和2025年啟動多項關鍵性臨床試驗,評估PM8002/BNT327聯合化療在小細胞肺癌、非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌等多種實體瘤患者中的療效,并開展其他試驗探索PM8002/BNT327與BioNTech專有抗體偶聯藥物(ADC)的結合療效。
普米斯聯合創始人、董事長兼首席執行官劉曉林先生表示:“很高興能與BioNTech達成更緊密的合作。我們相信PM8002/BNT327在多種腫瘤適應癥方面潛力巨大,我們共同的目標是大力推進PM8002/BNT327的開發,使其廣泛用于未來的抗癌聯合療法。此外,普米斯擁有極具競爭優勢且豐富的在研抗體新藥產品管線和一流的抗體發現和開發平臺。加入BioNTech大家庭后,我們可以更好地集合雙方專業優勢和行業資源,繼續全力推進癌癥治療的變革和創新,希望為全球患者帶來更好的治療方案。”
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