成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

SpringWorks Therapeutics今天宣布，在《臨床腫瘤學雜志》發表其在研MEK抑制劑mirdametinib用于治療1型神經纖維瘤病相關叢狀神經纖維瘤（NF1-PN）成人和兒童患者的關鍵2b期ReNeu試驗的數據。分析顯示，患者的腫瘤體積顯著、持久地減小，疼痛和健康相關生活質量也獲得迅速、持續且具有臨床意義的改善。該療法目前正在接受美國FDA與歐洲藥品管理局（EMA）的審評，FDA預計在2025年2月28日公布審評結果。

ReNeu試驗評估了mirdametinib在2歲及以上NF1-PN患者中的療效與安全性。該試驗的主要終點是確認客觀緩解率（ORR），即通過核磁共振成像（MRI）測量并由盲法獨立中央審評（BICR）確認的目標腫瘤體積縮減≥20%的患者比例。

截至2023年9月20日，該試驗達成主要終點。在24個治療周期（約22個月）內，接受mirdametinib治療的成人患者的ORR為41%（95% CI：29至55；n=24/58），兒童患者的ORR為52%（95% CI：38至65；n=29/56）。在治療期間獲得確認客觀緩解的患者中，96%的成人和100%的兒童在數據截止時仍持久應答，其中75%的成人和76%的兒童的緩解時間達到或超過12個月。成人患者達到確認緩解的中位時間為7.8個月（范圍：4至19個月），兒童為7.9個月（范圍：4.1至18.8個月）。

數據截止時成人患者的中位治療持續時間為21.8個月（范圍：0.4至45.6個月），兒童為22個月（范圍：1.6至40.0個月），兩個隊列的中位緩解持續時間均未達到。值得一提的是，在獲得確認客觀緩解的患者中，62%的成人和52%的兒童實現了目標腫瘤體積與基線相比最高縮小幅度超過50%。根據多個患者報告的結果，ReNeu試驗中的兒童和成人患者的疼痛、生活質量和身體功能較基線有統計學上的顯著改善。

Mirdametinib在試驗中總體耐受性良好，大多數不良事件（AE）為1級或2級。

Mirdametinib是一種口服變構小分子MEK抑制劑，靶向MEK1和MEK2。美國FDA和歐盟委員會均授予mirdametinib治療NF1的孤兒藥資格。此外，FDA還授予了該藥物快速通道資格，用于治療2歲及以上的NF1-PN患者。