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BeyondSpring今天公布研究者發起的臨床2期試驗KeyPelms-004的最新數據。分析顯示，接受其在研小分子藥物plinabulin、多西他賽（docetaxel）與PD-1抑制劑pembrolizumab三聯療法治療的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的疾病控制率（DCR）近90%，且患者緩解持續近1年。試驗詳細數據公布于第39屆癌癥免疫治療學會（SITC）年會當中。

KeyPelms-004（或303研究）是一項單組、開放標簽的2期研究，旨在評估pembrolizumab加plinabulin與多西他賽三聯療法的療效和安全性。入組前，所有NSCLC患者在對免疫檢查點抑制劑（ICI）初始臨床治療產生應答后均出現疾病進展。截至2024年8月29日數據截止時，共招募了36名患者，其中30名接受了plinabulin三聯療法治療。

分析顯示，在30名接受治療的轉移性NSCLC患者中，plinabulin三聯療法在中位隨訪時間為11.5個月時實現了89.3%的DCR和8.6個月的中位無進展生存期（PFS），患者的中位緩解持續時間（DoR）達11.4個月。此外，該藥物組合通常耐受性良好。46.7%的患者經歷了3級或更高級別的治療相關不良反應。最常見的不良反應是骨髓抑制（13.3%）、胃腸道副作用（13.3%）和短暫性高血壓（6.7%）。沒有治療相關死亡病例。

Plinabulin是一種新型、潛在“first-in-class"的樹突狀細胞成熟劑，也是一款靶向微管蛋白口袋的可逆性結合劑。Plinabulin不會改變微管蛋白動力學，或與像是多西他賽的微管蛋白穩定劑發生拮抗作用，因此與其他的微管結合劑相比，具有差異化的特性與良好耐受性。此外，plinabulin還可顯著降低化療引起的中性粒細胞減少癥，從而提高多西他賽的耐受性。直至目前為止，約有800例患者接受了該療法的治療。