來源：國家藥監局不良反應中心 編輯：wangxinglai2004
2024年11月04日，國家藥監局不良反應中心發布了非處方藥說明書修訂建議征集的通知，涉及品種為清涼含片和川貝清肺糖漿（川貝清肺露），征集意見截止12月04日。近期，評價中心組織對清涼含片的不良反應監測數據進行匯總分析，形成清涼含片非處方藥說明書修訂建議征求意見稿（附件1），現向相關非處方藥上市許可持有人征求意見。 如相關持有人有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），于2024年12月4日前通過電子郵箱反饋，郵件標題請注明“清涼含片非處方藥說明書反饋意見”。 監測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：嘔吐、腹瀉、腹痛、腹部不適、頭暈、皮疹等。（注：如原批準說明書的安全性內容較本次修訂要求更全面或更嚴格的，應當保留原內容。）近期，評價中心組織對川貝清肺糖漿（川貝清肺露）的不良反應監測數據進行匯總分析，形成川貝清肺糖漿（川貝清肺露）非處方藥說明書修訂建議征求意見稿（附件1），現向相關非處方藥上市許可持有人征求意見。 如相關持有人有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），于2024年12月4日前通過電子郵箱反饋，郵件標題請注明“川貝清肺糖漿（川貝清肺露）非處方藥說明書反饋意見”。 惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、口干、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、嗜睡、心悸、過敏反應等。 2.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，如確需服用，應在醫師指導下服用。 “有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、糖尿病的患者，應在醫師指導下服用”應當修訂為“支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核、肺癌等患者，應在醫師指導下服用”。 （注：如原批準說明書的安全性內容較本次修訂要求更全面或更嚴格的，應當保留原內容。）
