11月11日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新公示,科笛集團申報的鹽酸米諾環素泡沫劑已在中國獲批上市。這是科笛集團引進的一款外用4%米諾環素泡沫劑(CU-10201)。根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)優先審評公示,該藥本次獲批用于9歲及以上兒童和成人患者的非結節性中度至重度尋常痤瘡炎癥性病變的局部治療。 公開資料顯示,米諾環素是一種用于治療細菌感染及尋常痤瘡的四環素抗生素,它通過阻止胺基酸進入核糖體,從而抑制細菌肽鏈的形成。米諾環素對多種微生物具有廣譜抗菌活性,包括痤瘡棒狀桿菌及皮膚感染中報告的其他病原體,如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌及表皮葡萄球菌耐甲氧西林菌株。此外,米諾環素也具有抗炎作用,可通過釋放TNFα/INF-γ幫助緩解尋常痤瘡及降低促炎細胞因子的分泌以抑制細胞凋亡。 與其他主要的抗痤瘡抗生素相比,外用米諾環素泡沫的副作用更少、耐藥性更低及患者配合度更高;米諾環素的高度親脂性使其能夠集中于毛囊與皮脂腺中。此外,現有臨床可用的米諾環素產品主要是口服藥物。而通過使用外用配方,CU-10201可被輸送至痤瘡部位,從而顯著降低全身性暴露及相關不良事件的發生率。
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