11月11日，NMPA 官網顯示，再鼎醫藥的艾加莫德α注射液（皮下注射）獲得一項新適應癥批準（JXSS2400042）。該申請曾被 CDE 納入優先審評，用于治療成人慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）患者。艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗體的Fc片段艾加莫德α靜脈輸注，以及重組人透明質酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用ENHANZE藥物遞送技術將生物制劑通過皮下注射給藥。該產品可與FcRn結合，使循環IgG水平降低。患者只需每周接受一次治療，時間為30~90秒。再鼎醫藥與argenx達成獨家許可協議，在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣地區）開發和商業化艾加莫德。
本次艾加莫德皮下注射 CIDP 新適應癥的獲批是基于 ADHERE（NCT04281472）研究結果：
- 該研究中國患者的亞組分析顯示，與安慰劑相比，艾加莫德皮下注射的復發率降低了 69%。
- 在該研究的開放標簽部分接受治療的中國患者中，有 78% 表現出臨床改善的證據。
- 在中國患者隊列中，艾加莫德皮下注射每周給藥（長達 1 年）顯示出良好的安全性和耐受性，和全球研究患者一致。
根據再鼎醫藥 2024 第二季度財報，艾加莫德靜脈注射版（衛偉迦） Q2 銷售額為 2320 萬美元，該藥的成功商業化也推動再鼎二季度的產品收入凈額同比增長 45% 至 1.001 億美元。隨著艾加莫德皮下注射版的獲批，該藥在國內的市場潛力毫無疑問將會得到進一步釋放。
