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11 月 12 日，CDE 官網顯示，諾華的鹽酸阿曲生坦片擬納入優先審評，適應癥為用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

阿曲生坦是一種在研的強效選擇性口服 ETA（內皮素 A）受體拮抗劑，ETA 受體的激活會導致蛋白尿升高，這與 IgAN 中的腎臟損傷、纖維化和腎功能喪失有關。阿曲生坦有可能添加到目前的支持療法中，以減少持續性蛋白尿并保護廣大患者群體的腎功能。臨床前模型也表明阿曲生坦可以減少 IgAN 中的炎癥和纖維化。

5 月 25 日，諾華公布了阿曲生坦治療 IgA 腎病 (IgAN) 患者的 III 期 ALIGN 研究的預定中期分析結果，與接受支持治療（最大耐受劑量和穩定劑量的腎素-血管緊張素系統 [RAS] 抑制劑）的患者相比，接受阿曲生坦治療的患者在 36 周時蛋白尿（以 24 小時尿蛋白與肌酐比率 [UPCR] 衡量）減少了 36.1% (p<0.0001)。研究還顯示，阿曲生坦具有良好的安全性，與前期報道的數據一致。

值得注意的是，諾華另一款新藥鹽酸伊普可泮膠囊近期也在國內遞交了用于 IgAN 的新適應癥上市申請（JXHS2400053），該藥是目前全球首款獲批用于降低有快速進展風險的原發性 IgA 腎病（IgAN）蛋白尿的補體旁路途徑抑制劑，并有望在中國已獲批的陣發性睡眠性血紅蛋白（PNH）適應癥基礎上，加速拓展 IgAN 及其他腎臟領域適應癥，為中國 IgAN 患者帶來更加具有針對性的治療方案。

在今年的進博會上，諾華帶來了用于 IgAN 治療的創新藥物組合阿曲生坦及鹽酸伊普可泮膠囊。作為諾華腎臟疾病領域產品管線的重要組成部分，阿曲生坦、鹽酸伊普可泮膠囊，以及另一款諾華在研產品 Zigakibart，將共同涵蓋六大適應癥，以「組合拳」的形式改寫中國 IgAN 以及其他腎臟疾病的診療現狀。