百奧泰新產(chǎn)品上市遇阻。 11月11日,據(jù)NMPA官網(wǎng),百奧泰托珠單抗注射液收到注冊(cè)通知件,意味著未獲批準(zhǔn)。 諾誠(chéng)健華奧布替尼創(chuàng)上市以來單季最高收入。 11月11日,諾誠(chéng)健華發(fā)布三季報(bào)。核心產(chǎn)品奧布替尼收入2024年第三季度同比增長(zhǎng)75.5%,達(dá)到2.76億元 ,創(chuàng)奧布替尼上市以來單季最高收入。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.0%,達(dá)到6.93億元。 得益于奧布替尼收入的上漲,諾誠(chéng)健華2024前三季度毛利率達(dá)到86.0%,比上年同期提高4.8個(gè)百分點(diǎn);虧損同比縮窄47.1%,減少至2.85億元。 FDA批準(zhǔn)新一代CAR-T療法療法上市。 日前,Autolus Therapeutics宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)靶向CD19抗原的自體CAR-T細(xì)胞療法Aucatzyl,用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的成年患者。公司表示,Aucatzyl是獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)無需風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估緩解策略計(jì)劃的CAR-T療法。 在過去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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資本信息
1)諾誠(chéng)健華奧布替尼創(chuàng)上市以來單季最高收入
11月11日,諾誠(chéng)健華發(fā)布三季報(bào)。核心產(chǎn)品奧布替尼收入2024年第三季度同比增長(zhǎng)75.5%,達(dá)到2.76億元 ,創(chuàng)奧布替尼上市以來單季最高收入。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.0%,達(dá)到6.93億元。
得益于奧布替尼收入的上漲,諾誠(chéng)健華2024前三季度毛利率達(dá)到86.0%,比上年同期提高4.8個(gè)百分點(diǎn);虧損同比縮窄47.1%,減少至2.85億元。
2)百林科完成新一輪數(shù)億元融資
日前,百林科醫(yī)藥科技宣布完成新一輪數(shù)億元人民幣融資。此次融資將為百林科的市場(chǎng)拓展和產(chǎn)品研發(fā)提供重要資金支持,進(jìn)一步助力公司加速國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)布局和技術(shù)創(chuàng)新迭代。
3)虛之實(shí)科技完成數(shù)千萬元A輪融資
日前,AI醫(yī)療和腦科學(xué)公司杭州虛之實(shí)科技宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資資金將主要用于加速國(guó)內(nèi)及海外醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、C端及專家市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)谷堆生物GD-20片獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),谷堆生物GD-20片獲臨床許可,擬開展治療多發(fā)性硬化癥的研究。
2)西西歐艾CA1001注射液獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),西西歐艾CA1001注射液獲臨床許可,擬用于治療急性缺血性腦卒中。
3)漢欣醫(yī)藥注射用AC02獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),漢欣醫(yī)藥注射用AC02獲臨床許可,擬開展治療嬰兒痙攣癥的研究。
4)嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),嘉越醫(yī)藥JYP0061片獲臨床許可,擬開展治療非節(jié)段型白癜風(fēng)的研究。
5)零一生命AD101軟膏獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),零一生命AD101軟膏獲臨床許可,擬開展治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎的研究。
6)施貝康生物SBK007片獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),施貝康生物SBK007片獲臨床許可,擬用于成人急性蕁麻疹的治療。
7)先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),先聲藥業(yè)樂德奇拜單抗注射液獲臨床許可,擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
8)正大天晴TQC2731注射液獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴TQC2731注射液獲臨床許可,擬用于中度至極重度慢性阻塞性肺疾病患者。
9)樞境生物NH160030片獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),樞境生物NH160030片獲臨床許可,擬用于癌癥痛。
10)賽諾菲Lunsekimig注射液獲臨床許可
11月11日,據(jù)CDE官網(wǎng),賽諾菲Lunsekimig注射液獲臨床許可,擬用于治療成人高風(fēng)險(xiǎn)哮喘。
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