根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網以及公開資料,本周(11月4日~11月10日),有3款1類創新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可(IND),分別來自質肽生物、匯宇制藥、綠葉制藥,它們擬開發治療2型糖尿病、超重或肥胖,以及晚期實體瘤、抑郁癥。本文將根據公開資料介紹這些產品的基本信息。
質肽生物:ZT006片
作用機制:口服GLP-1類多肽藥物
適應癥:2型糖尿病、超重或肥胖
質肽生物1類新藥ZT006片就兩項適應癥同時獲批臨床,擬開發用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,以及成人超重或肥胖患者減重治療。根據質肽生物新聞稿介紹,這是其自主研發的口服GLP-1類多肽藥物,即將開展1期首次人體臨床試驗。該產品采用定點脂肪酸鏈修飾技術(QLLong)和大分子口服遞送技術(QLOral)開發。非臨床研究表明,ZT006片通過口服給藥展現了優良的生物利用度和療效,同時具備良好的耐受性和安全性。口服GLP-1類產品能夠改善患者用藥的依從性和便捷性,有望為代謝病患者提供一種更便捷,且有效持久的治療選擇。
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