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日前，根據國家藥監局藥審中心官網信息顯示，質肽生物1類新藥ZT006片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據質肽生物官網介紹，ZT006是新一代口服蛋白藥品種，主要治療糖尿病和肥胖癥。經過優化的ZT006具有較高的生物利用度，有希望成為繼口服司美格魯肽之后的新一代口服GLP-1品種。口服給藥是公認的、可以顯著提高慢性病患者依從性的一種給藥方式。

據了解，質肽生物專注于開發治療慢性代謝性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）治療領域的創新生物藥，其產品管線基本圍繞GLP-1靶點展開。其中，質肽生物自主研發的GLP-1注射劑ZT002已在澳洲完成一期臨床研究，并于2023年分別獲批在國內開展糖尿病、減重以及治療阿爾茨海默病三項適應癥的臨床試驗。臨床實驗已經證明，該分子有望實現每月一次給藥。根據質肽生物方面的披露，ZT002是國內唯一進入臨床的每月給藥一次的GLP-1類藥物。

此外，質肽生物產品管線重還有一款司美格魯肽注射液生物類似藥ZT001，目前正在圍繞糖尿病和減重進行開發。2024年3月，愛美客全資子公司諾博特生物與質肽生物達成了技術授權及MAH合作協議，雙方決定共同推進ZT001減重適應癥在大中華地區的臨床申報和產業化生產。2023年11月，愛美客參與領投了質肽生物近2億元的B+輪融資.

今年5月，質肽生物又與通化東寶簽署合作協議，根據協議約定，后者將獲得前者ZT001用于治療2型糖尿病適應癥在中國大陸地區獨占權益，以及共同合作開發海外市場權利。合作產品在中國大陸地區上市后，通化東寶將成為合作產品在中國大陸地區的藥品上市許可持有人。目前，ZT001已在國內完成2型糖尿病適應癥的臨床I期，并啟動了與諾和泰在2型糖尿病患者中有效性和安全性的III期臨床研究。

質肽生物另一款GLP-1/FGF21雙靶點激動劑ZT003則是瞄準了治療手段幾乎空白的非酒精性脂肪性肝炎（NASH），該領域潛在藥物市場達到200億美元以上。不過，該藥物開發還處于早期階段，并未進入臨床試驗。