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NMPA:格索雷塞片獲批上市
發布時間: 2024-11-11     來源: 蒲公英Ouryao

轉自:國家藥監局 編輯:水晶

11月8日,據國家藥監局網站消息,近日,國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批準上海正大天晴醫藥科技開發有限公司申報的1類創新藥格索雷塞片(商品名:安方寧)上市。

該藥適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,為患者提供新的治療選擇。

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據悉,這是正大天晴今年獲批的第四款1類創新藥。  今年上半年,正大天晴已有安奈克替尼、伊奉阿克、貝莫蘇拜單抗三款抗腫瘤1類新藥獲批上市,同期國內企業第一。
 

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