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丨信達生物決定不繼續進行建議認購事項

11月3日晚間，信達生物發布公告稱，決定不繼續進行建議認購事項，Fortvita和Lostrancos已共同同意終止認購協議。11月4日，信達生物召開了業務更新說明會，對撤回交易事項進行進一步說明。信達生物創始人、董事長兼CEO俞德超在會上表示，后續公司也會積極聽取股東們的建議，穩妥推進。

此前，信達生物發布公告，全資子公司Fortvita與俞德超持有的Lostrancos公司簽訂認購協議，后者將以2050萬美元，約合1.46億元的價格認購Fortvita 20%股份，引起投資者不滿。（信達生物）

丨阿斯利康王磊被扣留

11月6日，阿斯利康全球總部在投資者交流會上披露了中國區總裁王磊被帶走配合調查一事的最新進展。阿斯利康方面透露，包括王磊、公司還有另外兩名現任高管和兩名前任高管正在接受調查，被查一事主要是涉及藥物從中國香港到中國內地的非法進口和銷售。在會議上，阿斯利康全球透露：中國區總裁王磊已“被扣留”。此外，此前的阿斯利康泰瑞沙騙保案中，目前約有100名已離職的員工被判入獄。阿斯利康全球還表示，據其了解，醫保騙保案并不涉及任何阿斯利康現任高管。公司還表示，王磊等人涉及的藥品走私案為個人刑事案件，不涉及公司層面。阿斯利康將全力配合中國的執法部門。公司將繼續向中國患者提供藥物，業務仍將繼續進行。（第一財經）

丨輝瑞承諾未來五年在華投資10億美元

11月6日，第七屆進博會醫療器械及醫藥保健展區，輝瑞首席國際市場商務官兼執行副總裁安卓遠宣布：輝瑞中國2030戰略啟動，到2030年將繼續在華投資10億美元。輝瑞將這10億美元投資計劃拆解成三個部分：加速創新，提高診斷能力和治療標準，促進本土產業發展。輝瑞中國區總裁Jean-Christophe Pointeau介紹：輝瑞力爭在2021年至2030年的十年間將60款創新藥或新適應癥推向中國市場，重點提高急救藥和疫苗的可及性。輝瑞的創新藥和疫苗的早期臨床和所有關鍵3期的全球同步開發都會納入中國。（健識局）

丨亞盛醫藥BCL-2抑制劑擬優先審評

11月4日，據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網，亞盛醫藥BCL-2抑制劑力勝克拉片（APG-2575片）擬優先審評，適應癥為難治或復發性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。APG-2575是亞盛醫藥自主研發的、具全球best-in-class潛力的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。亞盛醫藥將在美國血液學協會年會上，口頭報告該品種治療復發/難治（R/R）多發性骨髓瘤(MM）或免疫球蛋白輕鏈（AL）淀粉樣變性患者的I/II期臨床研究最新進展。此外，其聯合治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者、骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的最新數據也將以壁報展示形式公布。（亞盛醫藥）

丨先聲再明 ER 降解劑啟動 Ⅲ 期臨床

11 月 4 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，先聲藥業旗下先聲再明登記一項國內 III 期研究，以評估 SIM0270 聯合依維莫司對比研究者選擇的治療用于 CDK4/6 抑制劑治療后的 ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的效果。SIM0270 是先聲再明自主研發的一款可穿透血腦屏障的選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。在包括顱內異種移植瘤等多種臨床前模型中，該藥展示了 ER 降解和強大的抗腫瘤活性，有望為患者提供更有效、耐受性更好，且可針對乳腺癌腦轉移的新選擇。I期臨床研究數據上，SIM0270 表現出了良好的安全性，在既往接受過多線治療的 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，所有劑量水平均顯示了抗腫瘤活性。基于前期數據，選擇了 60 mg 作為 RP2D 進一步入組以確認療效和安全性。（先聲藥業）

丨質肽生物研發新一代口服GLP-1藥物獲批臨床

11月5日，CDE官網剛剛新公示，質肽生物1類新藥ZT006片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。據悉，ZT006 是一款新一代口服GLP-1藥物，為新一代口服蛋白藥品種，主要治療糖尿病和肥胖癥。經過優化的ZT006具有較高的生物利用度，有希望成為繼口服司美格魯肽之后的新一代口服GLP-1品種。口服給藥是公認的、可以顯著提高慢性病患者依從性的一種給藥方式。目前該公司管線中有多款在研重組蛋白創新藥和生物類似藥，包括司美格魯肽注射液生物類似藥ZT001，以及有望實現僅需每月注射1次的新型超長效GLP-1R激動劑ZT002等。（質肽生物）

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