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市場速遞

1）阿斯利康在進博會期間達成近30項簽約

11月8日，阿斯利康在第七屆進博會期間與多方達成近30項簽約。在腫瘤、慢病、罕見病領域，阿斯利康與宜聯生物、映恩生物、威尚生物3家本土企業達成聯合治療研究合作框架協議，與高濟健康、西安怡康等零售藥店伙伴就三高慢病閉環管理等簽署合作框架協議。

2）北京市醫保局：擴大造血干細胞移植醫保報銷范圍

日前，北京市醫保局發布通知，擴大造血干細胞移植醫保報銷范圍。本市醫保參保人如果符合12類適應證，進行造血干細胞移植的費用納入醫保報銷。

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資本信息

1）中盛溯源完成1.5億元B輪融資

日前，中盛溯源宣布完成1.5億元B輪融資，輪融資將主要用于加速推進中盛溯源在iPSC細胞治療領域多款臨床管線的臨床開發，以及后續產品商業化。

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醫藥動態

1）順欣制藥TQB2450注射液擬獲突破性療法認定

11月8日，據CDE官網，順欣制藥TQB2450注射液擬獲突破性療法認定，適應癥為：與鹽酸安羅替尼膠囊聯合用于腺泡狀軟組織肉瘤患者的治療。

2）應世生物IN10018片擬獲突破性療法認定

11月8日，據CDE官網，應世生物IN10018片擬獲突破性療法認定，適應癥為：聯合D-1553治療一線KRASG12C突變陽性的局晚期或轉移性非小細胞肺癌。

3）迪哲醫藥向美國FDA遞交舒沃哲新藥上市申請

11月8日，迪哲醫藥宣布，已向FDA遞交舒沃哲的新藥上市申請，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人患者。舒沃哲成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請的中國源創肺癌靶向藥。

4）馴鹿生物發表伊基奧侖賽注射液最新研究數據

11月8日，馴鹿生物宣布，伊基奧侖賽注射液最新研究數據用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤1b/2期臨床研究數據于近期在JAMA Oncology發表。

5）正大天晴KRAS G12C抑制劑獲批上市

11月8日，據NMPA官網，正大天晴KRAS G12C抑制劑格索雷塞片獲批上市，適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者。

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器械跟蹤

1）之江生物丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）獲注冊許可

11月8日，據NMPA官網，之江生物丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）獲注冊許可。

2）諾輝健康KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒獲注冊許可

11月8日，據NMPA官網，諾輝健康KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒獲注冊許可。

3）亞能生物運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲注冊許可

11月8日，據NMPA官網，亞能生物運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲注冊許可。

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海外藥聞

1）阿斯利康TSLP單抗治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期研究達主要終點

11月8日，阿斯利康宣布TSLP單抗Tezspire針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的III期WAYPOINT研究達到了共同主要終點。結果顯示，Tezepelumab治療組顯示出具有統計學意義和臨床意義的鼻息肉減小和鼻塞癥狀減輕。