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國內(nèi)新聞
又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥NewCo出海;首藥控股止損BTK抑制劑
發(fā)布時間: 2024-11-11     來源: 氨基觀察

NewCo模式繼續(xù)受到關(guān)注。

 

11月7日,維立志博宣布,與Aditum Bio成立研發(fā)公司Oblenio Bio,并將CD3/CD19/BCMA三抗授權(quán)給Olenio Bio。

 

通過此次運作,維立志博將收獲3500萬美元預(yù)付款和近期里程碑金額,以及5.79億美元的開發(fā)、監(jiān)管、銷售里程碑金額。

 

首藥控股主動止損。

 

11月6日,首藥控股公告表示,鑒于市場格局等因素發(fā)生了變化,終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發(fā);未來,首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應(yīng)癥上的潛力。

 

截至目前,SY-1530在終止適應(yīng)癥的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗累計投入研發(fā)費用1533.15萬元。

 

在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

 

/ 01 /

市場速遞


1)維立志博CD3/CD19/BCMA三抗通過NewCo出海


11月7日,維立志博宣布,與Aditum Bio成立研發(fā)公司Oblenio Bio,并將CD3/CD19/BCMA三抗授權(quán)給Olenio Bio。公司將收獲3500萬美元預(yù)付款和近期里程碑金額,以及5.79億美元的開發(fā)、監(jiān)管、銷售里程碑金額。


/ 02 /

資本信息


1)健爾康醫(yī)療在上交所主板上市


11月7日,健爾康醫(yī)療在上交所主板上市。公司主營業(yè)務(wù)為醫(yī)用敷料等一次性醫(yī)療器械及消毒衛(wèi)生用品,產(chǎn)品根據(jù)使用用途分為手術(shù)耗材類、傷口護理類、消毒清潔類、防護類、高分子及輔助類和非織造布類六大系列。


/ 03 /

醫(yī)藥動態(tài)


1)康諾亞CM512注射液獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),康諾亞CM512注射液獲臨床許可,擬開展治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的研究。


2)匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),匯宇海玥HYP-6589片獲臨床許可,擬用于治療晚期實體瘤。


3)質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可,擬用于成人超重或肥胖患者減重治療。


4)綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),綠葉制藥LPM682000012片獲臨床許可,擬開展治療抑郁癥的研究。


5)邁威生物9MW2821獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),邁威生物9MW2821獲臨床許可,擬用于治療晚期實體瘤。


6)和劑藥業(yè)CPI-818片獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),和劑藥業(yè)CPI-818片獲臨床許可,擬用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤。


7)安進AMG 193獲臨床許可


11月7日,據(jù)CDE官網(wǎng),安進AMG 193獲臨床許可,擬用于甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失非小細胞肺癌。


8)雅培新藥芬悅寧在國內(nèi)上市


11月7日,雅培宣布,其女性健康新藥芬悅寧在中國上市,該藥適用于治療絕經(jīng)后至少12個月的女性雌激素缺乏癥狀。


9)首藥控股終止BTK抑制劑治療非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥開發(fā)


11月6日,首藥控股公告表示,鑒于市場格局等因素發(fā)生了變化,終止BTK抑制劑SY-1530非霍奇金淋巴瘤的臨床開發(fā);未來,首藥控股計劃探索SY-1530在其他適應(yīng)癥上的潛力。


/ 04 /

器械跟蹤


1)魅麗緯葉醫(yī)療一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),魅麗緯葉醫(yī)療一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管獲注冊許可。


2)恒豐醫(yī)療腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒豐醫(yī)療腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械獲注冊許可。


3)瑋銘醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),瑋銘醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。


4)安翰醫(yī)療消化道振動膠囊系統(tǒng)獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),安翰醫(yī)療消化道振動膠囊系統(tǒng)獲注冊許可。


/ 05 /

數(shù)字醫(yī)療日報


1)銥硙醫(yī)療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),銥硙醫(yī)療磁共振圖像輔助評估軟件獲注冊許可。


2)華科精準(zhǔn)腦外科手術(shù)計劃軟件獲注冊許可


11月7日,據(jù)NMPA官網(wǎng),華科精準(zhǔn)腦外科手術(shù)計劃軟件獲注冊許可。


/ 06 /

海外藥聞


1)Dupixent在歐盟獲批新適應(yīng)癥


11月6日,再生元/賽諾菲宣布,Dupixent獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嗜酸性食管炎(EoE)兒童患者。該批準(zhǔn)涵蓋1至11歲、體重至少15公斤且病情無法充分獲得控制、無法耐受或不適合常規(guī)藥物治療的兒童。

 

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