成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

 中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網近日公示，武田（Takeda）在中國啟動了兩項TAK-861的國際多中心3期臨床研究，分別為一項評價TAK-861治療發作性睡病伴猝倒的療效和安全性的研究，以及一項在患有選定中樞性睡眠過度疾病的受試者中開展的評價TAK-861長期安全性和耐受性的研究。

截圖來源：中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網

NT1是一種慢性、罕見的中樞神經系統過度嗜睡障礙，患者由于食欲素（orexin）神經元的大量喪失，導致大腦和腦脊液中食欲素神經肽水平低下，由此會出現日間過度思睡（EDS）、猝倒、夜間睡眠中斷、入睡和醒來時的幻覺等癥狀。這些衰弱癥狀顯著降低生活質量，并嚴重影響患者工作、生活和人際關系。

食欲素是睡眠-覺醒周期的關鍵調節器，并參與呼吸和新陳代謝等其他基本功能。TAK-861是武田食欲素系列產品的主要項目，它旨在通過選擇性刺激食欲素受體來解決NT1中的食欲素缺乏問題。激活OX2R的激動劑可能替代內源性食欲肽，激活促進清醒的信號通路。

本次武田在中國啟動了兩項3期研究，其中一項為評價TAK-861治療發作性睡病伴猝倒（發作性睡病1型）的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，該研究擬通過清醒維持試驗（MWT）評估TAK-861對EDS的影響。該研究擬在全球范圍內入組93名受試者。另一項為評價TAK-861在患有選定中樞性睡眠過度疾病的受試者中的安全性和耐受性的長期擴展研究，研究擬在國際范圍內入組500名受試者。

今年6月，武田宣布TAK-861在治療1型發作性睡病的2b期臨床試驗中獲得的積極結果。這是一項在112例NT1患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量2b期臨床試驗。結果顯示，在8周內，主要終點和所有次要終點均實現具有統計學意義和臨床意義的改善。

主要終點顯示，在所有劑量下，與安慰劑相比，清醒維持試驗（MWT）的睡眠潛伏期增加具有統計學意義和臨床意義。次要終點（包括Epworth思睡量表（ESS）和每周猝倒率（WCR）中取得了和主要終點一致的結果，與安慰劑相比，思睡和猝倒頻率的主觀評估獲得改善。由于這些持續的改善，試驗中的大多數NT1患者在8周治療期結束時MWT和ESS在正常范圍內。在研究期間，沒有出現嚴重的不良事件，安全性結果顯示TAK-861總體上安全性和耐受性良好。

除了TAK-861，武田還在開發多種食欲素產品，用于其他涉及促食欲素生物學的適應癥。包括TAK-360，一種口服OX2R激動劑，正在研究治療2型發作性睡病和特發性嗜睡癥，最近啟動了一項1期試驗，并獲得了FDA快速通道資格；以及danavorexton (TAK-925)，一種靜脈注射OX2R激動劑，正在開展用于接受全身麻醉的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者的2期試驗。

在全球范圍內，食欲素受體激動劑產品（包括OX1R和OX2R）還有望用于治療失眠癥、睡眠障礙、晝夜節律睡眠障礙、阿爾茨海默病、抑郁癥等神經和精神系統疾病。公開資料顯示，全球范圍內也有數十款靶向食欲素受體的產品正在研發中。